Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin rajoittamisen arviointi digitaalisen holografisen mikroskopian avulla

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Muenster

Inflammatoriseen suolistosairauteen (IBD) kuuluvat Crohnin tautia (CD) sairastavat potilaat kärsivät usein hallitsemattomasta suolistotulehduksesta. Tämä voi johtaa vakaviin sairauden komplikaatioihin, jotka vaativat sairaalahoitoa. Jopa 50 %:lle kaikista CD-potilaista kehittyy suolen ahtauma. Suoliston ahtaumat voidaan jakaa pääasiassa tulehduksellisiin ja pääosin fibroottisiin tyyppeihin. Tämä alaluokitus erityyppisissä ahtaumaissa on tärkeä kliinisen päätöksenteon kannalta: potilaat, joilla on pääasiassa fibroottisia ahtaumaja, joutuisivat leikkaukseen tai interventioendoskooppiseen hoitoon ja potilaat, joilla on pääasiassa tulehduksellisia ahtaumaja, hoidetaan anti-inflammatorisesti. Fibroosin ja tulehduksen asteen määrittäminen CD-ahtaumaissa on edelleen vaikeaa.

Digitaalinen holografinen mikroskopia (DHM) on uusi kuvantamismenetelmä, joka kuuluu kvantitatiivisen vaihekuvauksen ryhmään. DHM mahdollistaa tahrattoman kvantitatiivisen vaihekontrastikuvauksen ja määrittää taitekertoimen, joka korreloi suoraan kudostiheyden kanssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DHM:ää fibroosin ja tulehduksen asteen arvioimiseksi kirurgisesta näytteestä potilailta, joilla on ahtauttava CD. Tutkijat keräävät täyspaksuisen kirurgisen resektionäytteen 29 potilaalta, joilla on oireenmukaisia ​​CD-katkoksia. Tarkemmin sanottuna tutkijat keräävät jokaiselta potilaalta täyden paksuisen kirurgisen resektionäytteen ahtautuneista ja ei-stenoottisista suolen osista. Ensisijaisia ​​tarkoituksia varten tutkijat analysoivat saadun kudoksen DHM:n avulla ja vertaavat DHM:llä määritetyn taitekertoimen eroja suolen seinämän ahtautuneiden ja ei-stenoottisten osien välillä. Toissijaisia ​​tarkoituksia varten tutkijat korreloivat DHM:n tekemät löydökset histopatologin yksityiskohtaiseen analyysiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää (Goldstandard) fibroosin ja tulehduksen asteen määrittämiseksi näytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Münster, Saksa
        • Rekrytointi
        • Unversity Clinic Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominik Bettenworth, Professor, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen Crohnin taudin suoliston ahtauma, joka vaatii leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduksen asteen arviointi
CD-potilaiden hankkimat kudokset analysoidaan digitaalisella holografimikroskoopilla ja vertailemalla histologista analyysiä.
CD-potilailta saatu kudos analysoidaan digitaalisella holografimikroskoopilla. Tuloksia verrataan CD-potilaiden suolen seinämän ei-stenoottisen ja ahtauttavan kudoksen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taitekertoimen määritys CD-katkistumien karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen resektion jälkeen tutkijat ottavat täyspaksuisen kirurgisen näytteen. Kudos kuljetetaan suoraan laboratorioon. Käsittelyn jälkeen kudos on valmis analysoitavaksi ja se arvioidaan enintään 90 viikon kuluessa.
Saatu suolistokudos (ei ahtauttava ja ahtauttava) kudos analysoidaan käyttämällä digitaalista holografista mikroskopiaa (DHM). DHM tarjoaa taitekertoimen, jota verrataan ei-stenoottisen ja ahtautuneen kudoksen välillä.
Välittömästi kirurgisen resektion jälkeen tutkijat ottavat täyspaksuisen kirurgisen näytteen. Kudos kuljetetaan suoraan laboratorioon. Käsittelyn jälkeen kudos on valmis analysoitavaksi ja se arvioidaan enintään 90 viikon kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen holografinen mikroskopia

Tilaa