肛門管がんの治療のための組織内小線源治療ブースト、2 つの線量率の比較 (BOOST-CA)
2018年3月13日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
ブーストを目的とした2つの肛門管小線源治療法の比較レトロスペクティブ研究[低線量率（LDR）と高線量率（HDR）]
調査の概要
詳細な説明
局所再発率によって評価される肛門管間質小線源治療の有効性、慢性毒性の割合によって評価される肛門管の間質性小線源治療の耐性。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille、Bouches Du Rhone、フランス、13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年から 2016 年の間に、ブーストのために肛門管小線源治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 肛門管を小線源治療してブーストする患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
低線量率
ブーストを目的とした肛門管の低線量率での小線源治療で治療された患者
|
小線源治療
|
|
高線量率
ブーストを目的とした肛門管の線量率の高い小線源治療を受けた患者
|
小線源治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肛門管の組織的小線源治療の有効性の評価
時間枠：1年
|
局所再発率によって評価された肛門管間質小線源治療の有効性
|
1年
|
|
肛門管の介在性小線源治療の耐性の評価
時間枠：1年
|
慢性毒性の割合によって評価される、肛門管の組織的小線源治療の耐性。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所制御の推定
時間枠：1年
|
局所制御とは、診断日から局所再発日または死亡日または最近のニュースまでの期間として定義されます。
|
1年
|
|
無病生存率の推定
時間枠：1年
|
無病生存期間は、診断日から、局所または局所領域または遠隔再発または死亡または最近のニュースの日までの遅延として定義されます
|
1年
|
|
全生存期間の推定
時間枠：1年
|
診断日から死亡日または最新のニュースまでの期間として定義される全生存期間
|
1年
|
|
2つのグループ間の毒性（CTCAE v4）の発生率の比較
時間枠：1年
|
毒性率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Leonel VARELA GAGETTI、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cordoba A, Escande A, Leroy T, Mirabel X, Coche-Dequeant B, Lartigau E. Low-dose-rate interstitial brachytherapy boost for the treatment of anal canal cancers. Brachytherapy. 2017 Jan-Feb;16(1):230-235. doi: 10.1016/j.brachy.2016.07.007. Epub 2016 Sep 3.
- Boukhelif W, Ferri-Molina M, Mazeron R, Maroun P, Duhamel-Oberlander AS, Dumas I, Martinetti F, Guemnie-Tafo A, Chargari C, Haie-Meder C. Interstitial pulsed-dose-rate brachytherapy for the treatment of squamous cell anal carcinoma: A retrospective single institution analysis. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.006. Epub 2015 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年8月17日
一次修了 (実際)
2016年7月28日
研究の完了 (実際)
2016年7月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。