Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interstitiële brachytherapie-boost voor de behandeling van anale kanaalkanker, vergelijking van twee doseringssnelheden (BOOST-CA)

13 maart 2018 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Vergelijkende retrospectieve studie van twee brachytherapietechnieken in het anale kanaal gericht op het stimuleren van [low dose rate (LDR) en high dose rate (HDR)]

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werkzaamheid van interstitiële brachytherapie in het anale kanaal beoordeeld aan de hand van het aantal lokale terugvallen, Tolerantie van interstitiële brachytherapie van het anale kanaal beoordeeld aan de hand van het aantal chronische toxiciteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met anale kanaalbrachytherapie voor boost, tussen 2008 en 2016.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden behandeld door middel van brachytherapie om het anale kanaal te versterken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laag dosistempo
Patiënten behandeld met brachytherapie bij lage dosering van het anale kanaal met als doel boost
Straling: Brachytherapie
Brachytherapie
Hoge dosering
Patiënten behandeld met brachytherapie met een hoog dosistempo van het anale kanaal gericht op boost
Straling: Brachytherapie
Brachytherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de werkzaamheid van interstitiële brachytherapie van het anale kanaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Werkzaamheid van interstitiële brachytherapie in het anale kanaal geëvalueerd door lokaal terugvalpercentage
1 jaar
Evaluatie van de tolerantie van interstitiële brachytherapie van het anale kanaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Tolerantie van interstitiële brachytherapie van het anale kanaal geëvalueerd door het aantal chronische toxiciteiten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van lokale controle
Tijdsspanne: 1 jaar
Lokale controle gedefinieerd als de tijd tussen de datum van diagnose en de datum van lokale terugval of overlijden of recent nieuws
1 jaar
Schatting van ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziektevrije overleving gedefinieerd als de vertraging tussen de datum van diagnose en de datum van lokale of locoregionale of verre terugval of overlijden of recent nieuws
1 jaar
Schatting van de algehele overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale overleving gedefinieerd als de tijd tussen de datum van diagnose en de datum van overlijden of het laatste nieuws
1 jaar
Vergelijking van de incidentie van toxiciteiten (CTCAE v4) tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
snelheid van toxiciteiten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren