Reforço de Braquiterapia Intersticial para Tratamento de Cânceres do Canal Anal, Comparação de Duas Taxas de Dose (BOOST-CA)
13 de março de 2018 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Estudo retrospectivo comparativo de duas técnicas de braquiterapia de canal anal destinadas ao boosting [baixa taxa de dose (LDR) e alta taxa de dose (HDR)]
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Eficácia da braquiterapia intersticial do canal anal avaliada pela taxa de recaída local, Tolerância da braquiterapia intersticial do canal anal avaliada pela taxa de toxicidades crônicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, França, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com braquiterapia de canal anal para boost, entre 2008 e 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por braquiterapia canal anal para impulsionar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Baixa taxa de dose
Pacientes tratados com braquiterapia em baixa taxa de dose do canal anal com objetivo de reforço
|
Braquiterapia
|
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Alta taxa de dose
Pacientes tratados por braquiterapia com alta taxa de dose do canal anal visando boost
|
Braquiterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia da braquiterapia intersticial do canal anal
Prazo: 1 ano
|
Eficácia da braquiterapia intersticial do canal anal avaliada pela taxa de recidiva local
|
1 ano
|
|
Avaliação da tolerância da braquiterapia intersticial do canal anal
Prazo: 1 ano
|
Tolerância da braquiterapia intersticial do canal anal avaliada pela taxa de toxicidades crônicas.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa de controle local
Prazo: 1 ano
|
Controle local definido como o tempo entre a data do diagnóstico e a data da recidiva local ou morte ou notícias recentes
|
1 ano
|
|
Estimativa de sobrevida livre de doença
Prazo: 1 ano
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Sobrevida livre de doença definida como o atraso entre a data do diagnóstico e a data da recidiva local ou locorregional ou distante ou morte ou notícias recentes
|
1 ano
|
|
Estimativa da sobrevida global
Prazo: 1 ano
|
Sobrevida global definida como o tempo entre a data do diagnóstico e a data da morte ou última notícia
|
1 ano
|
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Comparação da incidência de toxicidades (CTCAE v4) entre os 2 grupos
Prazo: 1 ano
|
taxa de toxicidades
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cordoba A, Escande A, Leroy T, Mirabel X, Coche-Dequeant B, Lartigau E. Low-dose-rate interstitial brachytherapy boost for the treatment of anal canal cancers. Brachytherapy. 2017 Jan-Feb;16(1):230-235. doi: 10.1016/j.brachy.2016.07.007. Epub 2016 Sep 3.
- Boukhelif W, Ferri-Molina M, Mazeron R, Maroun P, Duhamel-Oberlander AS, Dumas I, Martinetti F, Guemnie-Tafo A, Chargari C, Haie-Meder C. Interstitial pulsed-dose-rate brachytherapy for the treatment of squamous cell anal carcinoma: A retrospective single institution analysis. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.006. Epub 2015 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOOST-CA IPC 2017-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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