Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерстициальная брахитерапия Boost для лечения рака анального канала, сравнение двух мощностей доз (BOOST-CA)

13 марта 2018 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Сравнительное ретроспективное исследование двух методов брахитерапии анального канала, направленных на повышение [низкой мощности дозы (LDR) и высокой мощности дозы (HDR)]

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность интерстициальной брахитерапии анального канала оценивали по частоте местных рецидивов. Переносимость интерстициальной брахитерапии анального канала оценивали по частоте хронической токсичности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие брахитерапию анального канала для усиления в период с 2008 по 2016 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получавшие брахитерапию анального канала для усиления.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Низкая мощность дозы
Пациенты, получавшие брахитерапию при низкой мощности дозы анального канала с целью повышения
Радиация: Брахитерапия
Брахитерапия
Высокая мощность дозы
Пациенты, получающие брахитерапию с высокой мощностью дозы анального канала с целью усиления
Радиация: Брахитерапия
Брахитерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности внутритканевой брахитерапии анального канала
Временное ограничение: 1 год
Эффективность интерстициальной брахитерапии анального канала, оцениваемая по частоте местных рецидивов
1 год
Оценка переносимости внутритканевой брахитерапии анального канала
Временное ограничение: 1 год
Переносимость интерстициальной брахитерапии анального канала оценивали по степени хронической токсичности.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка местного контроля
Временное ограничение: 1 год
Местный контроль определяется как время между датой постановки диагноза и датой локального рецидива или смерти или недавних новостей.
1 год
Оценка безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 1 год
Безрецидивная выживаемость определяется как задержка между датой постановки диагноза и датой локального, локорегионарного или отдаленного рецидива, смерти или недавних новостей.
1 год
Оценка общей выживаемости
Временное ограничение: 1 год
Общая выживаемость определяется как время между датой постановки диагноза и датой смерти или последней новости.
1 год
Сравнение частоты токсичности (CTCAE v4) между 2 группами
Временное ограничение: 1 год
степень токсичности
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться