用于治疗肛管癌的间质近距离放射治疗，两种剂量率的比较 (BOOST-CA)
2018年3月13日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
旨在提高[低剂量率（LDR）和高剂量率（HDR）]的两种肛管近距离放射治疗技术的比较回顾性研究
研究概览
详细说明
通过局部复发率评估肛管间质近距离放射治疗的疗效，通过慢性毒性率评估肛管间质近距离放射治疗的耐受性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bouches Du Rhone
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Marseille、Bouches Du Rhone、法国、13009
- Institut Paoli Calmettes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年至 2016 年间接受肛管近距离放疗以加强治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 患者通过肛管近距离放疗来升压。
排除标准：
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
低剂量率
接受肛管低剂量率近距离放射治疗的患者，目的是加强
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近距离放射治疗
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高剂量率
肛管高剂量率近距离放射治疗患者
|
近距离放射治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛管间质近距离放射治疗的疗效评价
大体时间：1年
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局部复发率评价肛管间质近距离放疗疗效
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1年
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肛管间质近距离放疗耐受性评价
大体时间：1年
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通过慢性毒性率评估的肛管间质近距离放射治疗的耐受性。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本地控制的估计
大体时间：1年
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局部控制定义为诊断日期与局部复发或死亡或最近消息的日期之间的时间
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1年
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估计无病生存期
大体时间：1年
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无病生存定义为诊断日期与局部或局部区域或远处复发或死亡或最近消息的日期之间的延迟
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1年
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总生存期估计
大体时间：1年
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总生存期定义为诊断日期和死亡日期或最新消息之间的时间
|
1年
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2组毒性反应发生率（CTCAE v4）比较
大体时间：1年
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毒性率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonel VARELA GAGETTI、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cordoba A, Escande A, Leroy T, Mirabel X, Coche-Dequeant B, Lartigau E. Low-dose-rate interstitial brachytherapy boost for the treatment of anal canal cancers. Brachytherapy. 2017 Jan-Feb;16(1):230-235. doi: 10.1016/j.brachy.2016.07.007. Epub 2016 Sep 3.
- Boukhelif W, Ferri-Molina M, Mazeron R, Maroun P, Duhamel-Oberlander AS, Dumas I, Martinetti F, Guemnie-Tafo A, Chargari C, Haie-Meder C. Interstitial pulsed-dose-rate brachytherapy for the treatment of squamous cell anal carcinoma: A retrospective single institution analysis. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.006. Epub 2015 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年8月17日
初级完成 (实际的)
2016年7月28日
研究完成 (实际的)
2016年7月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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