Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie brachyterapii śródmiąższowej w leczeniu raka kanału odbytu, porównanie dwóch dawek (BOOST-CA)

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Retrospektywne badanie porównawcze dwóch technik brachyterapii kanału odbytu, mających na celu zwiększenie [niskiej mocy dawki (LDR) i wysokiej mocy dawki (HDR)]

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność brachyterapii śródmiąższowej kanału odbytu oceniana na podstawie częstości nawrotów miejscowych. Tolerancja brachyterapii śródmiąższowej kanału odbytu oceniana na podstawie częstości toksyczności przewlekłej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni brachyterapią kanałową w celu wzmocnienia w latach 2008-2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni brachyterapią kanału odbytu w celu wzmocnienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niska dawka
Chorzy leczeni brachyterapią niską dawką do kanału odbytu w celu wzmocnienia
Promieniowanie: Brachyterapia
Brachyterapia
Wysoka dawka
Pacjenci leczeni brachyterapią z dużą mocą dawki do kanału odbytu w celu wzmocnienia
Promieniowanie: Brachyterapia
Brachyterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności brachyterapii śródmiąższowej kanału odbytu
Ramy czasowe: 1 rok
Skuteczność brachyterapii śródmiąższowej kanału odbytu oceniana na podstawie częstości nawrotów miejscowych
1 rok
Ocena tolerancji brachyterapii śródmiąższowej kanału odbytu
Ramy czasowe: 1 rok
Tolerancja brachyterapii śródmiąższowej kanału odbytu oceniana na podstawie częstości występowania toksyczności przewlekłej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie kontroli lokalnej
Ramy czasowe: 1 rok
Kontrola lokalna zdefiniowana jako czas między datą rozpoznania a datą miejscowego nawrotu lub zgonu lub ostatnich wiadomości
1 rok
Szacowanie przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od choroby definiowane jako opóźnienie między datą postawienia diagnozy a datą lokalnego, lokoregionalnego lub odległego nawrotu lub zgonu lub ostatnich wiadomości
1 rok
Szacowanie przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowite przeżycie zdefiniowane jako czas między datą postawienia diagnozy a datą zgonu lub najnowszymi wiadomościami
1 rok
Porównanie częstości występowania toksyczności (CTCAE v4) między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźnik toksyczności
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj