Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitiell brakyterapi-boost for behandling av analkanalkreft, sammenligning av to doserater (BOOST-CA)

13. mars 2018 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Sammenlignende retrospektiv studie av to brakyterapiteknikker i analkanalen rettet mot å øke [lav dosehastighet (LDR) og høy dosehastighet (HDR)]

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av interstitiell brachyterapi i analkanalen evaluert ved lokal tilbakefallsrate, Toleranse for interstitiell brakyterapi i analkanalen evaluert ut fra frekvensen av kronisk toksisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med analkanalbrakyterapi for boost, mellom 2008 og 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med brachyterapi anal kanal for å øke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav doserate
Pasienter behandlet med brachyterapi ved lav doserate av analkanalen med sikte på boost
Stråling: Brakyterapi
Brakyterapi
Høy doserate
Pasienter behandlet med brachyterapi med høy doserate av analkanalen med sikte på boost
Stråling: Brakyterapi
Brakyterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av interstitiell brachyterapi av analkanalen
Tidsramme: 1 år
Effekten av interstitiell brakyterapi i analkanalen evaluert ved lokal tilbakefallsrate
1 år
Evaluering av toleransen for interstitiell brachyterapi av analkanalen
Tidsramme: 1 år
Toleranse for interstitiell brachyterapi av analkanalen evaluert av frekvensen av kronisk toksisitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av lokal kontroll
Tidsramme: 1 år
Lokal kontroll definert som tiden mellom datoen for diagnosen og datoen for lokalt tilbakefall eller død eller nylige nyheter
1 år
Estimering av sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Sykdomsfri overlevelse definert som forsinkelsen mellom datoen for diagnose og datoen for lokalt eller lokalt eller fjernt tilbakefall eller død eller nylige nyheter
1 år
Estimering av total overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse definert som tiden mellom datoen for diagnosen og datoen for død eller siste nytt
1 år
Sammenligning av forekomsten av toksisiteter (CTCAE v4) mellom de 2 gruppene
Tidsramme: 1 år
rate av toksisiteter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere