Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell brachyterapi-boost för behandling av analcancer, jämförelse av två doser (BOOST-CA)

13 mars 2018 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Jämförande retrospektiv studie av två brachyterapitekniker i analkanalen som syftar till att öka [låg doshastighet (LDR) och hög doshastighet (HDR)]

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av interstitiell brachyterapi i analkanalen utvärderad av lokal återfallsfrekvens, Tolerans för interstitiell brachyterapi av analkanalen utvärderad utifrån graden av kroniska toxiciteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades med brachyterapi i analkanalen för boost, mellan 2008 och 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas med brachyterapi anal kanal för att öka.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg doshastighet
Patienter som behandlas med brachyterapi vid låg doshastighet av analkanalen i syfte att öka
Strålning: Brachyterapi
Brachyterapi
Hög doshastighet
Patienter som behandlas med brachyterapi med en hög doshastighet av analkanalen i sikte på boost
Strålning: Brachyterapi
Brachyterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av interstitiell brachyterapi av analkanalen
Tidsram: 1 år
Effekten av interstitiell brachyterapi i analkanalen utvärderad utifrån lokal återfallsfrekvens
1 år
Utvärdering av toleransen för interstitiell brachyterapi av analkanalen
Tidsram: 1 år
Tolerans för interstitiell brachyterapi av analkanalen utvärderad av graden av kroniska toxiciteter.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av lokal kontroll
Tidsram: 1 år
Lokal kontroll definieras som tiden mellan datum för diagnos och datum för lokalt återfall eller dödsfall eller senaste nyheter
1 år
Uppskattning av sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Sjukdomsfri överlevnad definieras som fördröjningen mellan datumet för diagnosen och datumet för lokalt eller lokalt eller avlägset återfall eller död eller senaste nyheter
1 år
Uppskattning av total överlevnad
Tidsram: 1 år
Total överlevnad definieras som tiden mellan datum för diagnos och dödsdatum eller senaste nyheterna
1 år
Jämförelse av förekomsten av toxicitet (CTCAE v4) mellan de 2 grupperna
Tidsram: 1 år
graden av toxicitet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera