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Potenziamento della brachiterapia interstiziale per il trattamento dei tumori del canale anale, confronto tra due dosi (BOOST-CA)

13 marzo 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Studio retrospettivo comparativo di due tecniche di brachiterapia del canale anale finalizzate al potenziamento [bassa dose rate (LDR) e alta dose rate (HDR)]

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Efficacia della brachiterapia interstiziale del canale anale valutata in base al tasso di recidiva locale, Tolleranza della brachiterapia interstiziale del canale anale valutata in base al tasso di tossicità croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con brachiterapia del canale anale per boost, tra il 2008 e il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con brachiterapia canale anale per potenziare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Basso tasso di dosaggio
Pazienti trattati con brachiterapia a basso dosaggio del canale anale con l'obiettivo di boost
Radiazione: Brachiterapia
Brachiterapia
Alto tasso di dose
Pazienti trattati con brachiterapia con un alto rateo di dose del canale anale che mirano al potenziamento
Radiazione: Brachiterapia
Brachiterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia della brachiterapia interstiziale del canale anale
Lasso di tempo: 1 anno
Efficacia della brachiterapia interstiziale del canale anale valutata in base al tasso di recidiva locale
1 anno
Valutazione della tolleranza della brachiterapia interstiziale del canale anale
Lasso di tempo: 1 anno
Tolleranza della brachiterapia interstiziale del canale anale valutata dal tasso di tossicità croniche.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del controllo locale
Lasso di tempo: 1 anno
Controllo locale definito come il tempo che intercorre tra la data della diagnosi e la data della recidiva locale o del decesso o delle notizie recenti
1 anno
Stima della sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza libera da malattia definita come il ritardo tra la data della diagnosi e la data della recidiva locale o locoregionale o a distanza o del decesso o di notizie recenti
1 anno
Stima della sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza globale definita come il tempo che intercorre tra la data della diagnosi e la data del decesso o delle ultime notizie
1 anno
Confronto dell'incidenza di tossicità (CTCAE v4) tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di tossicità
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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