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Potenciador de braquiterapia intersticial para el tratamiento de cánceres del canal anal, comparación de dos índices de dosis (BOOST-CA)

13 de marzo de 2018 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Estudio retrospectivo comparativo de dos técnicas de braquiterapia del canal anal destinadas a potenciar [tasa de dosis baja (LDR) y tasa de dosis alta (HDR)]

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Eficacia de la braquiterapia intersticial del canal anal evaluada por la tasa de recaída local. Tolerancia de la braquiterapia intersticial del canal anal evaluada por la tasa de toxicidades crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con braquiterapia del canal anal para boost, entre 2008 y 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados mediante braquiterapia canal anal para potenciar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tasa de dosis baja
Pacientes tratados con braquiterapia a baja tasa de dosis del canal anal con el objetivo de potenciar
Radiación: Braquiterapia
Braquiterapia
Tasa de dosis alta
Pacientes tratados con braquiterapia con una alta tasa de dosis del canal anal con el objetivo de impulsar
Radiación: Braquiterapia
Braquiterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de la braquiterapia intersticial del canal anal
Periodo de tiempo: 1 año
Eficacia de la braquiterapia intersticial del canal anal evaluada por tasa de recaída local
1 año
Evaluación de la tolerancia a la braquiterapia intersticial del canal anal
Periodo de tiempo: 1 año
Tolerancia a la braquiterapia intersticial del canal anal evaluada por la tasa de toxicidades crónicas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación del control local
Periodo de tiempo: 1 año
Control local definido como el tiempo entre la fecha de diagnóstico y la fecha de recaída local o muerte o noticias recientes
1 año
Estimación de la supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia libre de enfermedad definida como el retraso entre la fecha de diagnóstico y la fecha de recaída local o locorregional o a distancia o muerte o noticia reciente
1 año
Estimación de la supervivencia global
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia global definida como el tiempo entre la fecha del diagnóstico y la fecha de la muerte o última noticia
1 año
Comparación de la incidencia de toxicidades (CTCAE v4) entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 1 año
índice de toxicidades
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Investigador principal: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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