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Curiethérapie interstitielle Boost pour le traitement des cancers du canal anal, comparaison de deux débits de dose (BOOST-CA)

13 mars 2018 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Étude rétrospective comparative de deux techniques de curiethérapie du canal anal visant à stimuler [bas débit de dose (LDR) et haut débit de dose (HDR)]

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Efficacité de la curiethérapie interstitielle du canal anal évaluée par le taux de rechute locale, Tolérance de la curiethérapie interstitielle du canal anal évaluée par le taux de toxicités chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par curiethérapie du canal anal pour rappel, entre 2008 et 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients traités par curiethérapie canal anal pour booster.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faible débit de dose
Patients traités par curiethérapie à faible débit de dose du canal anal dans un but de rappel
Radiation: Curiethérapie
Curiethérapie
Débit de dose élevé
Patients traités par curiethérapie avec un fort débit de dose du canal anal visant le boost
Radiation: Curiethérapie
Curiethérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité de la curiethérapie interstitielle du canal anal
Délai: 1 an
Efficacité de la curiethérapie interstitielle du canal anal évaluée par le taux de rechute local
1 an
Évaluation de la tolérance de la curiethérapie interstitielle du canal anal
Délai: 1 an
Tolérance de la curiethérapie interstitielle du canal anal évaluée par le taux de toxicités chroniques.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du contrôle local
Délai: 1 an
Contrôle local défini comme le temps entre la date du diagnostic et la date de la rechute locale ou du décès ou des nouvelles récentes
1 an
Estimation de la survie sans maladie
Délai: 1 an
Survie sans maladie définie comme le délai entre la date du diagnostic et la date de la rechute locale ou locorégionale ou à distance ou du décès ou des nouvelles récentes
1 an
Estimation de la survie globale
Délai: 1 an
Survie globale définie comme le temps entre la date du diagnostic et la date du décès ou les dernières nouvelles
1 an
Comparaison de l'incidence des toxicités (CTCAE v4) entre les 2 groupes
Délai: 1 an
taux de toxicités
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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