Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intersticiális brachyterápiás hatás az anális rák kezelésére, két dózis összehasonlítása (BOOST-CA)

2018. március 13. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
Összehasonlító retrospektív tanulmány két anális csatorna brachyterápiás technikáról, amelyek célja az [alacsony dózisteljesítmény (LDR) és a magas dózisteljesítmény (HDR)].

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anális csatorna intersticiális brachyterápia hatékonysága a helyi relapszusok arányával értékelve, Az anális csatorna intersticiális brachyterápiájának toleranciája a krónikus toxicitások arányával értékelve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket 2008 és 2016 között anális csatorna brachyterápiával kezeltek erősítés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Brachyterápiás anális csatornával kezelt betegek erősítése érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony dózisarány
Az anális csatorna alacsony dózisú brachyterápiás kezelésében részesülő betegek, serkentő céllal
Sugárzás: Brachyterápia
Brachyterápia
Magas dózisarány
Brachyterápiával kezelt betegek nagy dózisú anális csatornával, erősítés céljából
Sugárzás: Brachyterápia
Brachyterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anális csatorna intersticiális brachyterápiája hatékonyságának értékelése
Időkeret: 1 év
Az anális csatorna intersticiális brachyterápia hatékonysága a helyi relapszusok arányával értékelve
1 év
Az anális csatorna intersticiális brachyterápia toleranciájának értékelése
Időkeret: 1 év
Az anális csatorna intersticiális brachyterápiájának toleranciája a krónikus toxicitások arányával értékelve.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi szabályozás becslése
Időkeret: 1 év
A helyi kontroll a diagnózis dátuma és a helyi visszaesés vagy haláleset, illetve a friss hírek között eltelt idő
1 év
A betegségmentes túlélés becslése
Időkeret: 1 év
A betegségmentes túlélés a diagnózis dátuma és a helyi vagy lokoregionális vagy távoli relapszus vagy haláleset vagy a friss hírek időpontja közötti késés.
1 év
Az általános túlélés becslése
Időkeret: 1 év
A teljes túlélés a diagnózis dátuma és a halál vagy a legfrissebb hírek között eltelt idő
1 év
A toxicitás előfordulási gyakoriságának (CTCAE v4) összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 1 év
a toxicitás mértéke
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális csatorna rák

Klinikai vizsgálatok a Brachyterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel