항문관 암 치료를 위한 간질 근접 치료 부스트, 두 선량률 비교 (BOOST-CA)
2018년 3월 13일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
[저선량률(LDR)과 고용량률(HDR)] 향상을 목적으로 하는 두 가지 항문관 근접치료 기법의 비교 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
국소 재발률로 평가한 항문관 간질 근접 치료의 효능, 만성 독성 비율로 평가한 항문관 간질 근접 치료의 내성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2016년 사이에 부스트를 위해 항문관 근접 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 부스트를 위해 근접 치료 항문관으로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저선량률
부스트를 목적으로 항문관의 낮은 선량률로 근접 치료를 받는 환자
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근접치료
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높은 선량률
부스트를 목표로 항문관의 높은 선량률로 근접 치료를 받는 환자
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근접치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문관의 간질성 근접 치료의 효능 평가
기간: 일년
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국소 재발률로 평가한 항문관 간질 근접 치료의 효능
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일년
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항문관의 간질성 근접 치료의 내성 평가
기간: 일년
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만성 독성 비율로 평가한 항문관의 간질성 근접 치료의 내성.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 컨트롤의 추정
기간: 일년
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진단 날짜와 국소 재발 또는 사망 날짜 또는 최근 소식 사이의 시간으로 정의되는 국소 제어
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일년
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무병 생존 추정
기간: 일년
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진단 날짜와 국소적 또는 국지적 또는 원격 재발 또는 사망 날짜 또는 최근 뉴스 날짜 사이의 지연으로 정의되는 무질병 생존
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일년
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전체 생존의 추정
기간: 일년
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진단 날짜와 사망 날짜 또는 최신 뉴스 사이의 시간으로 정의되는 전체 생존
|
일년
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두 그룹 간의 독성 발생률(CTCAE v4) 비교
기간: 일년
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독성 비율
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cordoba A, Escande A, Leroy T, Mirabel X, Coche-Dequeant B, Lartigau E. Low-dose-rate interstitial brachytherapy boost for the treatment of anal canal cancers. Brachytherapy. 2017 Jan-Feb;16(1):230-235. doi: 10.1016/j.brachy.2016.07.007. Epub 2016 Sep 3.
- Boukhelif W, Ferri-Molina M, Mazeron R, Maroun P, Duhamel-Oberlander AS, Dumas I, Martinetti F, Guemnie-Tafo A, Chargari C, Haie-Meder C. Interstitial pulsed-dose-rate brachytherapy for the treatment of squamous cell anal carcinoma: A retrospective single institution analysis. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.006. Epub 2015 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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