Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitiel brachyterapi boost til behandling af analcancer, sammenligning af to dosisrater (BOOST-CA)

13. marts 2018 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Komparativ retrospektiv undersøgelse af to analkanals brachyterapiteknikker, der sigter mod at booste [lav dosishastighed (LDR) og høj dosishastighed (HDR)]

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​analkanals interstitiel brachyterapi vurderet ved lokal tilbagefaldsfrekvens, Tolerance af interstitiel brachyterapi af analkanalen vurderet ud fra frekvensen af ​​kronisk toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med analkanal brachyterapi for boost mellem 2008 og 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med brachyterapi anal kanal for at booste.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav dosishastighed
Patienter behandlet med brachyterapi ved lav dosishastighed af analkanalen med henblik på boost
Stråling: Brachyterapi
Brachyterapi
Høj dosishastighed
Patienter behandlet med brachyterapi med en høj dosisrate af analkanalen med henblik på boost
Stråling: Brachyterapi
Brachyterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​interstitiel brachyterapi af analkanalen
Tidsramme: 1 år
Effekten af ​​interstitiel brachyterapi i analkanalen vurderet ud fra lokal tilbagefaldsrate
1 år
Evaluering af tolerancen af ​​interstitiel brachyterapi af analkanalen
Tidsramme: 1 år
Tolerance af interstitiel brachyterapi af analkanalen vurderet ved frekvensen af ​​kronisk toksicitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af lokal kontrol
Tidsramme: 1 år
Lokal kontrol defineret som tiden mellem datoen for diagnosen og datoen for lokalt tilbagefald eller død eller seneste nyheder
1 år
Estimering af sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Sygdomsfri overlevelse defineret som forsinkelsen mellem datoen for diagnosen og datoen for lokalt eller lokalt eller fjernt tilbagefald eller død eller seneste nyheder
1 år
Estimering af den samlede overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse defineret som tiden mellem datoen for diagnosen og datoen for døden eller seneste nyheder
1 år
Sammenligning af forekomsten af ​​toksiciteter (CTCAE v4) mellem de 2 grupper
Tidsramme: 1 år
hastigheden af ​​toksiciteter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal Canal Cancer

Kliniske forsøg med Brachyterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner