Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intersticiální brachyterapie Boost pro léčbu rakoviny análního kanálu, srovnání dvou dávkových rychlostí (BOOST-CA)

13. března 2018 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Srovnávací retrospektivní studie dvou technik brachyterapie análního kanálu zaměřených na posílení [low dose rate (LDR) a high dose rate (HDR)]

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost intersticiální brachyterapie análního kanálu hodnocená mírou lokálních relapsů, Tolerance intersticiální brachyterapie análního kanálu hodnocená mírou chronických toxicit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení brachyterapií análního kanálu pro posílení v letech 2008 až 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení brachyterapií análního kanálu k posílení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízký dávkový příkon
Pacienti léčení brachyterapií nízkou dávkou análního kanálu s cílem boostu
Záření: Brachyterapie
Brachyterapie
Vysoký dávkový příkon
Pacienti léčení brachyterapií s vysokým dávkovým příkonem análního kanálu s cílem posílení
Záření: Brachyterapie
Brachyterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti intersticiální brachyterapie análního kanálu
Časové okno: 1 rok
Účinnost intersticiální brachyterapie análního kanálu hodnocená mírou lokálních relapsů
1 rok
Hodnocení tolerance intersticiální brachyterapie análního kanálu
Časové okno: 1 rok
Tolerance intersticiální brachyterapie análního kanálu hodnocená mírou chronických toxicit.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad místního ovládání
Časové okno: 1 rok
Lokální kontrola definovaná jako doba mezi datem diagnózy a datem lokálního relapsu nebo úmrtí nebo nedávných zpráv
1 rok
Odhad přežití bez onemocnění
Časové okno: 1 rok
Přežití bez onemocnění definované jako prodleva mezi datem diagnózy a datem místního nebo lokoregionálního nebo vzdáleného relapsu nebo úmrtí nebo nejnovějších zpráv
1 rok
Odhad celkového přežití
Časové okno: 1 rok
Celkové přežití je definováno jako doba mezi datem diagnózy a datem úmrtí nebo nejnovějších zpráv
1 rok
Srovnání výskytu toxicit (CTCAE v4) mezi 2 skupinami
Časové okno: 1 rok
míra toxicity
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina análního kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit