Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalinen brakyterapian tehostus peräaukon syöpien hoitoon, kahden annoksen vertailu (BOOST-CA)

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Vertaileva retrospektiivinen tutkimus kahdesta anaalikanavan brakyterapiatekniikasta, joilla pyritään tehostamaan [pieni annosnopeus (LDR) ja korkea annosnopeus (HDR)]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anaalikanavan interstitiaalisen brakyterapian tehokkuus arvioituna paikallisella uusiutumistiheydellä, Anaalikanavan interstitiaalisen brakyterapian sietokyky arvioituna kroonisten toksisuuksien määrällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin anaalikanavan brakyterapialla tehostehoitona vuosina 2008–2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan brakyterapialla peräaukon tehostamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pieni annosnopeus
Potilaat, joita hoidetaan brakyterapialla peräaukon pienellä annoksella tehostuksen tarkoituksena
Säteily: Brakyterapia
Brakyterapia
Suuri annosnopeus
Potilaat, joita hoidetaan brakyterapialla suurella peräaukon annoksella tehostukseen tähtäävällä peräaukon annoksella
Säteily: Brakyterapia
Brakyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaalikanavan interstitiaalisen brakyterapian tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anaalikanavan interstitiaalisen brakyterapian tehokkuus arvioituna paikallisella uusiutumistiheydellä
1 vuosi
Anaalikanavan interstitiaalisen brakyterapian sietokyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anaalikanavan interstitiaalisen brakyterapian sietokyky arvioituna kroonisten toksisuuksien määrällä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen ohjauksen arvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Paikallinen kontrolli määritellään diagnoosin päivämäärän ja paikallisen uusiutumisen tai kuoleman tai viimeaikaisten uutisten välisenä aikana
1 vuosi
Taudista vapaan eloonjäämisen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi diagnoosin päivämäärän ja paikallisen tai paikallisen tai etäisen relapsin tai kuoleman tai viimeaikaisten uutisten välillä
1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisen arvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään diagnoosipäivän ja kuolinpäivän tai viimeisimpien uutisten välillä
1 vuosi
Toksisuuksien (CTCAE v4) ilmaantuvuuden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
toksisuusaste
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Paoli-Calmettes

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonel VARELA GAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOOST-CA IPC 2017-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa