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髄腔内麻酔下で選択的 CS を受ける患者の低血圧を予防するためのさまざまな前負荷

2018年3月8日 更新者：Rafeek Ramez Shawky Aziz、Assiut University

髄腔内麻酔下の待機的帝王切開を受ける患者における低血圧予防のためのクリスタロイド対クリスタロイドとコロイドの組み合わせ前負荷

この研究の目的は、待機的帝王切開を受ける患者の髄腔内麻酔後の低血圧を予防するために、クリスタロイドとクリスタロイドおよびコロイドの組み合わせ前負荷を比較することでした。

天候ベースライン灌流指数を調べることで、帝王切開中の髄腔内誘発性低血圧の発生率を予測できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

髄腔内麻酔は、世界中で選択的帝王切開に最も一般的に使用されている技術です。

この技術の最も一般的な合併症の 1 つは、低血圧です。 その発生率は、予防措置なしで 80% 以上です。この低血圧は、母親 (吐き気と嘔吐を引き起こす) と胎児 (アシドーシスと神経学的欠陥を引き起こす) の両方に悪影響を及ぼします。

この合併症は、輸液療法、昇圧剤の使用、またはそれらの両方の組み合わせなど、いくつかの方法で管理できます.

液体の種類 (クリスタロイドまたはコロイド) の中で、どちらが優れているかはまだわかっていません。 クリスタロイドは、間質腔に急速に分布するため、血管内半減期が短い。 一方、コロイドは血管内空間に長くとどまります。

妊娠によるベースラインの末梢血管緊張の変化は、そのような低血圧の程度に影響を与える可能性があります。 パルス酸素濃度計から得られる灌流指数 (PI) は、末梢血管緊張の変化による末梢灌流のダイナミクスを評価するために使用されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢：18～40歳
  • ASA 1&2

除外基準:

  • 病的肥満の患者。
  • 既存または妊娠による高血圧。
  • -既知の心血管または脳血管疾患。
  • 異常な CTG トレース。
  • -髄腔内麻酔のその他の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：リンガー
このグループは、プリロードとして 1 L のリンゲル液を受け取ります
薬：リンガー
1 つのグループのプリロードとして 1 L のリンゲル液。
他の名前：
  • クリスタロイド
ACTIVE_COMPARATOR：ボルベン
このグループは、500 ml の 6% ヒドロキシエチル スターチ (Voluven) と 500 ml のリンゲル液を前負荷として受け取ります。
薬：リンガー
1 つのグループのプリロードとして 1 L のリンゲル液。
他の名前：
  • クリスタロイド
薬：ボルベン
500 mlのボルベンは、他のグループの前負荷として500 mlのリンゲル液と組み合わせて投与されます。
他の名前：
  • ヒドロキシエチル澱粉 6%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧の発生率
時間枠：1時間
収縮期血圧がベースラインの 20% 以上低下
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数
時間枠：1時間
パルスオキシメータ由来
1時間
心拍数
時間枠：1時間
1時間
尿量
時間枠：1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年3月1日

一次修了 (予期された)

2019年3月1日

研究の完了 (予期された)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月8日

最初の投稿 (実際)

2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月8日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hypotension in elective CS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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