Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika förbelastningar för förebyggande av hypotoni hos patienter som genomgår elektiv CS under intratekal anestesi

8 mars 2018 uppdaterad av: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Kristalloid kontra kristalloid och kolloid kombinationsförladdning för förebyggande av hypotoni hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under intratekal anestesi

Syftet med denna studie var att jämföra mellan kristalloida kontra kristalloida och kolloida kombinationsförladdningar för att förhindra hypotoni efter intratekal anestesi hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt.

Att undersöka väderbaslinjeperfusionsindex skulle kunna förutsäga förekomsten av intratekalinducerad hypotoni under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intratekal anestesi är den mest använda tekniken för elektivt kejsarsnitt över hela världen.

En av de vanligaste komplikationerna av denna teknik är hypotoni. Dess förekomst är mer än 80% utan några profylaktiska åtgärder, denna hypotoni har negativa effekter på både mamma (orsakar illamående och kräkningar) och foster (orsakar acidos och neurologiska defekter).

Denna komplikation kan hanteras på flera sätt som vätskebehandling, användning av vasopressorer eller en kombination av båda.

Bland typen av vätskor (kristalloid eller kolloid) är det fortfarande inte känt vilken av dem som är bäst. Kristalloid har en kort intravaskulär halveringstid på grund av dess snabba distribution till det interstitiella utrymmet. Å andra sidan förblir kolloiden längre i det intravaskulära utrymmet.

Förändring i baslinje perifer vaskulär tonus på grund av graviditet kan påverka graden av sådan hypotoni. Perfusionsindexet (PI) härlett från en pulsoximeter har använts för att bedöma perifer perfusionsdynamik på grund av förändringar i perifer vaskulär tonus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-40 år
  • ASA 1&2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sjuklig fetma.
  • Redan existerande eller graviditetsinducerad hypertoni.
  • Känd kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom.
  • Onormal CTG-spårning.
  • Eventuella andra kontraindikationer för intratekal anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer
Denna grupp kommer att få 1 L av Ringers lösning som förladdning
Läkemedel: Ringer
1L Ringers lösning som förladdning i en grupp.
Andra namn:
  • Kristalloid
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Denna grupp kommer att få 500 ml 6 % hydroxietylstärkelse ( Voluven ) och 500 ml Ringers lösning som förladdning
Läkemedel: Ringer
1L Ringers lösning som förladdning i en grupp.
Andra namn:
  • Kristalloid
Läkemedel: Voluven
500 ml voluven ges i kombination med 500 ml Ringers lösning som förladdning i den andra gruppen.
Andra namn:
  • Hydroxietylstärkelse 6 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: 1 timme
Sänkt systoliskt blodtryck med mer än 20 % av baslinjen
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsindex
Tidsram: 1 timme
Kommer från pulsoximeter
1 timme
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 timme
1 timme
Urinproduktion
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypotension in elective CS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsinducerad hypotoni

Kliniska prövningar på Ringer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera