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在鞘内麻醉下接受选择性 CS 的患者预防低血压的不同预负荷

2018年3月8日 更新者:Rafeek Ramez Shawky Aziz、Assiut University

晶体液与晶体液和胶体液联合预加载预防鞘内麻醉下选择性剖腹产患者的低血压

本研究的目的是比较晶体液与晶体液和胶体液联合预负荷在预防择期剖腹产患者鞘内麻醉后低血压的效果。

检查天气基线灌注指数可以预测剖腹产过程中鞘内注射性低血压的发生率。

研究概览

详细说明

鞘内麻醉是全世界择期剖腹产最常用的技术。

这种技术最常见的并发症之一是低血压。 在没有任何预防措施的情况下,它的发生率超过80%,这种低血压对母亲(引起恶心和呕吐)和胎儿(引起酸中毒和神经缺陷)都有不利影响。

这种并发症可以通过多种方式进行管理,例如液体疗法、使用血管加压药或两者结合使用。

在流体类型(晶体或胶体)中,仍然不知道哪一种更好。 晶体液在血管内的半衰期很短,因为它会快速分布到组织间隙中。 另一方面,胶体在血管内的空间内停留时间更长。

妊娠引起的基线外周血管张力变化可能影响此类低血压的程度。 源自脉搏血氧计的灌注指数 ( PI ) 已用于评估由于外周血管张力变化引起的外周灌注动力学。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄 : 18-40 岁
  • ASA 1&2

排除标准:

  • 病态肥胖患者。
  • 预先存在或妊娠引起的高血压。
  • 已知的心血管或脑血管疾病。
  • CTG追踪异常。
  • 鞘内麻醉的任何其他禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:铃声
该组将接受 1 L 林格溶液作为预加载
1L 林格溶液作为一组的预加载。
其他名称:
  • 晶体
ACTIVE_COMPARATOR:沃尔文
该组将接受 500 毫升 6% 羟乙基淀粉 (Voluven) 和 500 毫升林格溶液作为预加载
1L 林格溶液作为一组的预加载。
其他名称:
  • 晶体
500 ml voluven 将与 500 ml Ringer's solution 组合作为另一组的预负荷。
其他名称:
  • 羟乙基淀粉 6%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低血压的发生率
大体时间:1小时
收缩压下降超过基线的 20%
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灌注指数
大体时间:1小时
源自脉搏血氧计
1小时
心率
大体时间:1小时
1小时
尿量
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月8日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月8日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hypotension in elective CS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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