Diferentes precargas para la prevención de la hipotensión en pacientes sometidos a cesárea electiva bajo anestesia intratecal
Precarga de combinación de cristaloides versus cristaloides y coloides para la prevención de la hipotensión en pacientes sometidas a cesárea electiva bajo anestesia intratecal
El objetivo de este estudio fue comparar las precargas de combinación de cristaloides versus cristaloides y coloides para la prevención de la hipotensión después de la anestesia intratecal en pacientes sometidas a una cesárea electiva.
Examinar el índice de perfusión de referencia del clima podría predecir la incidencia de hipotensión inducida por vía intratecal durante la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia intratecal es la técnica más utilizada para la cesárea electiva en todo el mundo.
Una de las complicaciones más comunes de esta técnica es la hipotensión. Su incidencia es superior al 80% sin ninguna medida profiláctica, esta hipotensión tiene efectos adversos tanto en la madre (causando náuseas y vómitos) como en el feto (causando acidosis y defectos neurológicos).
Esta complicación se puede manejar de varias formas como la fluidoterapia, el uso de vasopresores o la combinación de ambos.
Entre el tipo de fluidos (cristaloides o coloides) aún no se sabe cuál de ellos es mejor. Los cristaloides tienen una vida media intravascular corta debido a su rápida distribución en el espacio intersticial. Por otro lado, el coloide permanece más tiempo dentro del espacio intravascular.
El cambio en el tono vascular periférico basal debido al embarazo puede afectar el grado de dicha hipotensión. El índice de perfusión (PI) derivado de un oxímetro de pulso se ha utilizado para evaluar la dinámica de perfusión periférica debido a cambios en el tono vascular periférico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 18-40 años
- ASA 1 y 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obesidad mórbida.
- Hipertensión preexistente o inducida por el embarazo.
- Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular conocida.
- Trazado CTG anormal.
- Cualquier otra contraindicación para la anestesia intratecal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Campanero
Este grupo recibirá 1 L de solución de Ringer como precarga
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1L de solución de Ringer como precarga en un grupo.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Voluven
Este grupo recibirá 500 ml de hidroxietilalmidón al 6% ( Voluven ) y 500 ml de solución de Ringer como precarga
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1L de solución de Ringer como precarga en un grupo.
Otros nombres:
Se administrarán 500 ml de voluven en combinación con 500 ml de solución de Ringer como precarga en el otro grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Disminución de la presión arterial sistólica más del 20 % del valor inicial
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Derivado del oxímetro de pulso
|
1 hora
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
|
Producción de orina
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Ngan Kee WD. Confidential enquiries into maternal deaths: 50 years of closing the loop. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):413-6. doi: 10.1093/bja/aei069. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypotension in elective CS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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