Diversi precarichi per la prevenzione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti a CS elettivo in anestesia intratecale
Precarico combinato cristalloide contro cristalloide e colloide per la prevenzione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia intratecale
Lo scopo di questo studio era confrontare i precarichi di combinazione tra cristalloidi e cristalloidi e colloidi per la prevenzione dell'ipotensione dopo anestesia intratecale in pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo.
L'esame dell'indice di perfusione basale meteorologico potrebbe prevedere l'incidenza dell'ipotensione intratecale indotta durante il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia intratecale è la tecnica più comunemente utilizzata per il taglio cesareo elettivo in tutto il mondo.
Una delle complicanze più comuni di questa tecnica è l'ipotensione. La sua incidenza è superiore all'80% senza alcuna misura profilattica, questa ipotensione ha effetti negativi sia sulla madre (causando nausea e vomito) che sul feto (causando acidosi e difetti neurologici).
Questa complicanza può essere gestita in diversi modi come la fluidoterapia, l'uso di vasopressori o la combinazione di entrambi.
Tra i tipi di fluidi (cristalloidi o colloidi) non si sa ancora quale sia il migliore. I cristalloidi hanno una breve emivita intravascolare a causa della loro rapida distribuzione nello spazio interstiziale. D'altra parte il colloide rimane più a lungo all'interno dello spazio intravascolare.
La variazione del tono vascolare periferico basale dovuta alla gravidanza può influenzare il grado di tale ipotensione. L'indice di perfusione ( PI ) derivato da un pulsossimetro è stato utilizzato per valutare la dinamica della perfusione periferica dovuta ai cambiamenti del tono vascolare periferico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40 anni
- SASA 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con obesità patologica.
- Ipertensione preesistente o indotta dalla gravidanza.
- Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari note.
- Tracciato CTG anomalo.
- Eventuali altre controindicazioni per l'anestesia intratecale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Suoneria
Questo gruppo riceverà 1 litro di soluzione di Ringer come precarica
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1L della soluzione di Ringer come precarico in un gruppo.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Voluven
Questo gruppo riceverà 500 ml di amido idrossietilico al 6% ( Voluven ) e 500 ml di soluzione di Ringer come precarica
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1L della soluzione di Ringer come precarico in un gruppo.
Altri nomi:
500 ml di voluven verranno somministrati in combinazione con 500 ml di soluzione di Ringer come precarico nell'altro gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: 1 ora
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Diminuzione della pressione arteriosa sistolica superiore al 20% della linea di base
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di perfusione
Lasso di tempo: 1 ora
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Derivato dal pulsossimetro
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1 ora
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Produzione di urina
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Ngan Kee WD. Confidential enquiries into maternal deaths: 50 years of closing the loop. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):413-6. doi: 10.1093/bja/aei069. No abstract available.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypotension in elective CS
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