Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diversi precarichi per la prevenzione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti a CS elettivo in anestesia intratecale

8 marzo 2018 aggiornato da: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Precarico combinato cristalloide contro cristalloide e colloide per la prevenzione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia intratecale

Lo scopo di questo studio era confrontare i precarichi di combinazione tra cristalloidi e cristalloidi e colloidi per la prevenzione dell'ipotensione dopo anestesia intratecale in pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo.

L'esame dell'indice di perfusione basale meteorologico potrebbe prevedere l'incidenza dell'ipotensione intratecale indotta durante il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia intratecale è la tecnica più comunemente utilizzata per il taglio cesareo elettivo in tutto il mondo.

Una delle complicanze più comuni di questa tecnica è l'ipotensione. La sua incidenza è superiore all'80% senza alcuna misura profilattica, questa ipotensione ha effetti negativi sia sulla madre (causando nausea e vomito) che sul feto (causando acidosi e difetti neurologici).

Questa complicanza può essere gestita in diversi modi come la fluidoterapia, l'uso di vasopressori o la combinazione di entrambi.

Tra i tipi di fluidi (cristalloidi o colloidi) non si sa ancora quale sia il migliore. I cristalloidi hanno una breve emivita intravascolare a causa della loro rapida distribuzione nello spazio interstiziale. D'altra parte il colloide rimane più a lungo all'interno dello spazio intravascolare.

La variazione del tono vascolare periferico basale dovuta alla gravidanza può influenzare il grado di tale ipotensione. L'indice di perfusione ( PI ) derivato da un pulsossimetro è stato utilizzato per valutare la dinamica della perfusione periferica dovuta ai cambiamenti del tono vascolare periferico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-40 anni
  • SASA 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con obesità patologica.
  • Ipertensione preesistente o indotta dalla gravidanza.
  • Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari note.
  • Tracciato CTG anomalo.
  • Eventuali altre controindicazioni per l'anestesia intratecale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Suoneria
Questo gruppo riceverà 1 litro di soluzione di Ringer come precarica
Droga: Suoneria
1L della soluzione di Ringer come precarico in un gruppo.
Altri nomi:
  • Cristalloide
ACTIVE_COMPARATORE: Voluven
Questo gruppo riceverà 500 ml di amido idrossietilico al 6% ( Voluven ) e 500 ml di soluzione di Ringer come precarica
Droga: Suoneria
1L della soluzione di Ringer come precarico in un gruppo.
Altri nomi:
  • Cristalloide
Droga: Voluven
500 ml di voluven verranno somministrati in combinazione con 500 ml di soluzione di Ringer come precarico nell'altro gruppo.
Altri nomi:
  • Amido idrossietilico 6%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: 1 ora
Diminuzione della pressione arteriosa sistolica superiore al 20% della linea di base
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: 1 ora
Derivato dal pulsossimetro
1 ora
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Produzione di urina
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypotension in elective CS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipotensione indotta da farmaci

Prove cliniche su Suoneria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi