Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset esikuormitukset hypotension ehkäisyyn potilailla, joille tehdään elektiivinen CS intratekaalisessa anestesiassa

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Kristalloidi vs. kristalloidi- ja kolloidiyhdistelmä esikuormitus hypotension ehkäisyyn potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus intratekaalisen anestesian alla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kristalloidi-, kristalloidi- ja kolloidiyhdistelmän esikuormituksia intratekaalisen anestesian jälkeisen hypotension ehkäisemiseksi potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.

Sääperfuusioindeksin tutkiminen voisi ennustaa intratekaalisen hypotension esiintyvyyden keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intratekaalinen anestesia on yleisimmin käytetty tekniikka valinnaisessa keisarileikkauksessa kaikkialla maailmassa.

Yksi tämän tekniikan yleisimmistä komplikaatioista on hypotensio. Sen ilmaantuvuus on yli 80 % ilman ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, tällä hypotensiolla on haitallisia vaikutuksia sekä äidille (aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua) että sikiölle (aiheuttaa asidoosia ja neurologisia vaurioita).

Tätä komplikaatiota voidaan hallita useilla tavoilla, kuten nestehoidolla, vasopressoreiden käytöllä tai näiden molempien yhdistelmällä.

Nesteiden tyypeistä (kristalloidi tai kolloidi) ei vieläkään tiedetä, kumpi niistä on parempi. Crystalloidilla on lyhyt intravaskulaarinen puoliintumisaika, koska se jakautuu nopeasti interstitiaaliseen tilaan. Toisaalta kolloidi pysyy pidempään suonensisäisessä tilassa.

Raskaudesta johtuva perifeerisen verisuonten lähtötilanteen muutos voi vaikuttaa tällaisen hypotension asteeseen. Pulssioksimetristä johdettua perfuusioindeksiä (PI) on käytetty perifeerisen perfuusiodynamiikan arvioimiseen perifeerisen verisuonten sävyn muutoksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-40 vuotta
  • ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.
  • Aiempi tai raskauden aiheuttama verenpainetauti.
  • Tunnettu sydän- tai aivoverisuonisairaus.
  • Epänormaali CTG-jäljitys.
  • Muut intratekaalisen anestesian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Soittaja
Tämä ryhmä saa esilatauksena 1 litran Ringerin liuosta
Lääke: Soittaja
1L Ringerin liuosta esilatauksena yhdessä ryhmässä.
Muut nimet:
  • Kristalloidi
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Tämä ryhmä saa esilatauksena 500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä ( Voluven ) ja 500 ml Ringerin liuosta
Lääke: Soittaja
1L Ringerin liuosta esilatauksena yhdessä ryhmässä.
Muut nimet:
  • Kristalloidi
Lääke: Voluven
500 ml voluvenia annetaan yhdessä 500 ml Ringerin liuoksen kanssa esilatauksena toisessa ryhmässä.
Muut nimet:
  • Hydroksietyylitärkkelys 6 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Systolisen verenpaineen lasku yli 20 % perusviivasta
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
Johdettu pulssioksimetristä
1 tunti
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypotension in elective CS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden aiheuttama hypotensio

Kliiniset tutkimukset Soittaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa