Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige præbelastninger til forebyggelse af hypotension hos patienter, der gennemgår elektiv CS under intratekal anæstesi

8. marts 2018 opdateret af: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Krystalloid versus krystalloid og kolloid kombinationspreload til forebyggelse af hypotension hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under intratekal anæstesi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem præbelastninger af krystalloid versus krystalloid og kolloid kombination til forebyggelse af hypotension efter intratekal anæstesi hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit.

At undersøge vejrbaseline perfusionsindeks kunne forudsige forekomsten af ​​intrathekal-induceret hypotension under kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intratekal anæstesi er den mest anvendte teknik til elektivt kejsersnit over hele verden.

En af de mest almindelige komplikationer ved denne teknik er hypotension. Dets forekomst er mere end 80% uden nogen profylaktiske foranstaltninger, denne hypotension har negative virkninger på både mor (forårsager kvalme og opkastning) og foster (forårsager acidose og neurologiske defekter).

Denne komplikation kan håndteres på flere måder, såsom væskebehandling, brug af vasopressorer eller en kombination mellem dem begge.

Blandt typen af ​​væsker (krystalloid eller kolloid) er det stadig ikke kendt, hvilken af ​​dem der er bedst. Krystalloid har en kort intravaskulær halveringstid på grund af dets hurtige fordeling i det interstitielle rum. På den anden side forbliver kolloid længere i det intravaskulære rum.

Ændring i baseline perifer vaskulær tonus på grund af graviditet kan påvirke graden af ​​sådan hypotension. Perfusionsindekset (PI) afledt af et pulsoximeter er blevet brugt til at vurdere perifer perfusionsdynamik på grund af ændringer i perifer vaskulær tonus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-40 år
  • ASA 1&2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygelig overvægt.
  • Eksisterende eller graviditetsinduceret hypertension.
  • Kendt kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
  • Unormal CTG-sporing.
  • Eventuelle andre kontraindikationer for intratekal anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer
Denne gruppe vil modtage 1 L af Ringers løsning som forbelastning
Medicin: Ringer
1L af Ringers løsning som forspænding i én gruppe.
Andre navne:
  • Krystalloid
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Denne gruppe vil modtage 500 ml 6 % hydroxyethylstivelse ( Voluven ) og 500 ml Ringers opløsning som forladning
Medicin: Ringer
1L af Ringers løsning som forspænding i én gruppe.
Andre navne:
  • Krystalloid
Medicin: Voluven
500 ml voluven vil blive givet i kombination med 500 ml Ringers opløsning som preload i den anden gruppe.
Andre navne:
  • Hydroxyethylstivelse 6%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: 1 time
Fald i systolisk blodtryk mere end 20 % af basislinjen
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks
Tidsramme: 1 time
Afledt af pulsoximeter
1 time
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time
1 time
Urinproduktion
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypotension in elective CS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret hypotension

Kliniske forsøg med Ringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner