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Différentes précharges pour la prévention de l'hypotension chez les patients subissant une césarienne élective sous anesthésie intrathécale

8 mars 2018 mis à jour par: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Précharge cristalloïde versus cristalloïde et colloïde pour la prévention de l'hypotension chez les patientes subissant une césarienne élective sous anesthésie intrathécale

Le but de cette étude était de comparer les précharges de combinaison cristalloïde versus cristalloïde et colloïde pour la prévention de l'hypotension après une anesthésie intrathécale chez les patients subissant une césarienne élective.

L'examen de l'indice de perfusion météorologique de base pourrait prédire l'incidence de l'hypotension induite par voie intrathécale pendant la césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie intrathécale est la technique de césarienne la plus couramment utilisée dans le monde.

L'une des complications les plus courantes de cette technique est l'hypotension. Son incidence est de plus de 80% sans aucune mesure prophylactique, cette hypotension a des effets indésirables à la fois sur la mère (provoquant des nausées et des vomissements) et sur le fœtus (provoquant une acidose et des anomalies neurologiques).

Cette complication peut être gérée de plusieurs façons, comme la fluidothérapie, l'utilisation de vasopresseurs ou une combinaison des deux.

Parmi les types de fluides ( cristalloïdes ou colloïdes ), on ne sait toujours pas lequel d'entre eux est le meilleur. Le cristalloïde a une courte demi-vie intravasculaire en raison de sa distribution rapide dans l'espace interstitiel. D'autre part, le colloïde reste plus longtemps dans l'espace intravasculaire.

Le changement du tonus vasculaire périphérique de base dû à la grossesse peut affecter le degré d'une telle hypotension. L'indice de perfusion ( PI ) dérivé d'un oxymètre de pouls a été utilisé pour évaluer la dynamique de la perfusion périphérique due aux changements du tonus vasculaire périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-40 ans
  • ASA 1&2

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'obésité morbide.
  • Hypertension préexistante ou induite par la grossesse.
  • Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire connue.
  • Tracé CTG anormal.
  • Toute autre contre-indication à l'anesthésie intrathécale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sonnerie
Ce groupe recevra 1 L de solution Ringer en précharge
Médicament: Sonnerie
1L de solution Ringer en précharge dans un groupe.
Autres noms:
  • Cristalloïde
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Ce groupe recevra 500 ml d'amidon hydroxyéthylé à 6% (Voluven) et 500 ml de solution de Ringer en précharge
Médicament: Sonnerie
1L de solution Ringer en précharge dans un groupe.
Autres noms:
  • Cristalloïde
Médicament: Voluven
500 ml de voluven seront administrés en association avec 500 ml de solution de Ringer comme précharge dans l'autre groupe.
Autres noms:
  • Hydroxyéthylamidon 6%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension
Délai: 1 heure
Diminution de la pression artérielle systolique supérieure à 20 % de la ligne de base
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de perfusion
Délai: 1 heure
Dérivé de l'oxymètre de pouls
1 heure
Rythme cardiaque
Délai: 1 heure
1 heure
Débit urinaire
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (RÉEL)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypotension in elective CS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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