Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé předběžné zatížení pro prevenci hypotenze u pacientů podstupujících elektivní CS v intratekální anestezii

8. března 2018 aktualizováno: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Krystaloid versus krystaloid a kombinace koloidů pro prevenci hypotenze u pacientek podstupujících elektivní císařský řez v intratekální anestezii

Cílem této studie bylo porovnat mezi preloady krystaloidní versus krystaloidní a koloidní kombinace pro prevenci hypotenze po intratekální anestezii u pacientek podstupujících elektivní císařský řez.

Zkoumat základní perfuzní index počasí by mohl předpovědět výskyt intratekálně vyvolané hypotenze během císařského řezu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intratekální anestezie je nejčastěji používanou technikou pro elektivní císařský řez po celém světě.

Jednou z nejčastějších komplikací této techniky je hypotenze. Její výskyt je více než 80% bez jakýchkoliv profylaktických opatření, tato hypotenze má nepříznivé účinky jak na matku (způsobuje nevolnost a zvracení), tak na plod (způsobuje acidózu a neurologické vady).

Tuto komplikaci lze řešit několika způsoby, jako je tekutinová terapie, použití vazopresorů nebo kombinace obou.

Mezi typy tekutin (krystaloidní nebo koloidní) stále není známo, která z nich je lepší. Krystaloid má krátký intravaskulární poločas z důvodu jeho rychlé distribuce do intersticiálního prostoru. Na druhé straně koloid zůstává déle v intravaskulárním prostoru.

Změna výchozího periferního vaskulárního tonu v důsledku těhotenství může ovlivnit stupeň takové hypotenze. Perfuzní index (PI) odvozený z pulzního oxymetru byl použit pro hodnocení dynamiky periferní perfuze v důsledku změn periferního vaskulárního tonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-40 let
  • ASA 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s morbidní obezitou.
  • Preexistující nebo těhotenstvím vyvolaná hypertenze.
  • Známé kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění.
  • Abnormální CTG trasování.
  • Jakékoli další kontraindikace pro intratekální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zvonění
Tato skupina obdrží 1 l Ringerova roztoku jako předběžné zatížení
Lék: Zvonění
1L Ringerova roztoku jako předpětí v jedné skupině.
Ostatní jména:
  • Krystaloidní
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Tato skupina obdrží 500 ml 6% hydroxyethylškrobu (Voluven) a 500 ml Ringerova roztoku jako předzásobení
Lék: Zvonění
1L Ringerova roztoku jako předpětí v jedné skupině.
Ostatní jména:
  • Krystaloidní
Lék: Voluven
500 ml voluvenu bude podáváno v kombinaci s 500 ml Ringerova roztoku jako preload v druhé skupině.
Ostatní jména:
  • Hydroxyethylškrob 6%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze
Časové okno: 1 hodina
Pokles systolického krevního tlaku o více než 20 % výchozí hodnoty
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index
Časové okno: 1 hodina
Odvozeno z pulzního oxymetru
1 hodina
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Výdej moči
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypotension in elective CS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze vyvolaná léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit