Különböző előterhelések a hipotenzió megelőzésére intratekális érzéstelenítésben elektív CS-n áteső betegeknél
A krisztalloid kontra kristályos és kolloid kombinációs előterhelés a hipotenzió megelőzésére az intratekális érzéstelenítés alatt elektív császármetszésen átesett betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a krisztalloid versus krisztalloid és kolloid kombinációs előterhelést az intratekális érzéstelenítést követő hipotenzió megelőzésére az elektív császármetszésen átesett betegeknél.
Az időjárási kiindulási perfúziós index vizsgálata előre jelezheti az intratekális indukálta hipotenzió előfordulását a császármetszés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intratekális érzéstelenítés a leggyakrabban használt módszer az elektív császármetszéshez világszerte.
Ennek a technikának az egyik leggyakoribb szövődménye a hipotenzió. Előfordulási gyakorisága több mint 80% profilaktikus intézkedések nélkül, ez a hipotenzió káros hatással van mind az anyára (hányingert és hányást okoz), mind a magzatra (acidózist és neurológiai rendellenességeket okoz).
Ez a szövődmény többféle módon is kezelhető, például folyadékterápiával, vazopresszorok használatával vagy a kettő kombinációjával.
A folyadékok típusai közül (krisztalloid vagy kolloid) még mindig nem ismert, hogy melyik a jobb. A Crystalloid intravaszkuláris felezési ideje rövid, mivel gyorsan eloszlik az intersticiális térben. Másrészt a kolloid tovább marad az intravaszkuláris térben.
A kiindulási perifériás értónus terhesség miatti változása befolyásolhatja az ilyen hipotenzió mértékét. A pulzoximéterből származó perfúziós indexet (PI) használták a perifériás perfúziós dinamika értékelésére a perifériás értónus változásai miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-40 év
- ASA 1&2
Kizárási kritériumok:
- Betegek kóros elhízással.
- Meglévő vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás.
- Ismert szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegség.
- Rendellenes CTG nyomkövetés.
- Az intratekális érzéstelenítés egyéb ellenjavallatai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csengő
Ez a csoport 1 liter Ringer-oldatot kap előtöltésként
|
1L Ringer-oldat előtöltésként egy csoportban.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Ez a csoport 500 ml 6%-os hidroxietil-keményítőt (Voluven) és 500 ml Ringer-oldatot kap előtöltésként.
|
1L Ringer-oldat előtöltésként egy csoportban.
Más nevek:
A másik csoportban 500 ml voluven 500 ml Ringer-oldattal kombinálva adunk előtöltésként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotenzió előfordulása
Időkeret: 1 óra
|
A szisztolés vérnyomás csökkenése az alapvonal több mint 20%-ával
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúziós index
Időkeret: 1 óra
|
Pulzoximéterből származik
|
1 óra
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
|
Vizeletkibocsátás
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Ngan Kee WD. Confidential enquiries into maternal deaths: 50 years of closing the loop. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):413-6. doi: 10.1093/bja/aei069. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypotension in elective CS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .