Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike forhåndsbelastninger for forebygging av hypotensjon hos pasienter som gjennomgår elektiv CS under intratekal anestesi

8. mars 2018 oppdatert av: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Krystalloid versus krystalloid og kolloid kombinasjonsforbelastning for forebygging av hypotensjon hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt under intratekal anestesi

Målet med denne studien var å sammenligne mellom krystalloid versus krystalloid og kolloid kombinasjon forhåndsbelastninger for forebygging av hypotensjon etter intratekal anestesi hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt.

Å undersøke værbaseline perfusjonsindeks kunne forutsi forekomsten av intratekal-indusert hypotensjon under keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intratekal anestesi er den mest brukte teknikken for elektivt keisersnitt over hele verden.

En av de vanligste komplikasjonene ved denne teknikken er hypotensjon. Forekomsten er mer enn 80 % uten noen profylaktiske tiltak, denne hypotensjonen har negative effekter på både mor (forårsaker kvalme og oppkast) og foster (forårsaker acidose og nevrologiske defekter).

Denne komplikasjonen kan håndteres på flere måter som væsketerapi, bruk av vasopressorer eller kombinasjon mellom dem begge.

Blant typen væsker (krystalloid eller kolloid) er det fortsatt ikke kjent hvilken av dem som er best. Krystalloid har en kort intravaskulær halveringstid på grunn av sin raske distribusjon i det interstitielle rommet. På den annen side forblir kolloid lenger innenfor det intravaskulære rommet.

Endring i baseline perifer vaskulær tonus på grunn av graviditet kan påvirke graden av slik hypotensjon. Perfusjonsindeksen (PI) avledet fra et pulsoksymeter har blitt brukt for å vurdere perifer perfusjonsdynamikk på grunn av endringer i perifer vaskulær tonus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-40 år
  • ASA 1&2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sykelig overvekt.
  • Pre-eksisterende eller graviditet-indusert hypertensjon.
  • Kjent kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.
  • Unormal CTG-sporing.
  • Eventuelle andre kontraindikasjoner for intratekal anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer
Denne gruppen vil få 1 L av Ringers løsning som forhåndsbelastning
Legemiddel: Ringer
1L av Ringers løsning som forhåndsbelastning i en gruppe.
Andre navn:
  • Krystalloid
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Denne gruppen vil motta 500 ml 6 % hydroksyetylstivelse ( Voluven ) og 500 ml Ringers løsning som forhåndsbelastning
Legemiddel: Ringer
1L av Ringers løsning som forhåndsbelastning i en gruppe.
Andre navn:
  • Krystalloid
Legemiddel: Voluven
500 ml voluven vil bli gitt i kombinasjon med 500 ml Ringers løsning som forhåndsbelastning i den andre gruppen.
Andre navn:
  • Hydroksyetylstivelse 6 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 1 time
Nedgang i systolisk blodtrykk mer enn 20 % av basislinjen
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsindeks
Tidsramme: 1 time
Avledet fra pulsoksymeter
1 time
Puls
Tidsramme: 1 time
1 time
Urinproduksjon
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypotension in elective CS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon medikamentindusert

Kliniske studier på Ringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere