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척수강내 마취 하에서 선택적 CS를 받는 환자의 저혈압 예방을 위한 다양한 예비부하

2018년 3월 8일 업데이트: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

척수강내 마취 하에서 선택적 제왕절개를 시행하는 환자의 저혈압 예방을 위한 결정체 대 결정체 및 콜로이드 조합 예압

이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 시행하는 환자에서 척수강내 마취 후 저혈압 예방을 위해 결정질 대 결정질 및 콜로이드 조합 예비하중을 비교하는 것이었습니다.

날씨 기준선 관류 지수를 조사하면 제왕절개 중 척추강내 유발성 저혈압의 발생률을 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

경막내 마취는 전 세계적으로 선택적 제왕절개에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다.

이 기술의 가장 흔한 합병증 중 하나는 저혈압입니다. 예방 조치 없이 발생률이 80% 이상이며, 이 저혈압은 산모(메스꺼움 및 구토 유발)와 태아(산증 및 신경학적 결함 유발) 모두에 악영향을 미칩니다.

이 합병증은 수액 요법, 승압제 사용 또는 이 둘의 조합과 같은 여러 가지 방법으로 관리할 수 있습니다.

유체 유형(크리스탈로이드 또는 콜로이드) 중에서 어느 것이 더 나은지는 아직 알려지지 않았습니다. Crystalloid는 간질 공간으로 빠르게 분포하기 때문에 혈관 내 반감기가 짧습니다. 반면에 콜로이드는 혈관 내 공간에 더 오래 남아 있습니다.

임신으로 인한 기준선 말초 혈관 긴장도의 변화는 그러한 저혈압의 정도에 영향을 줄 수 있습니다. 산소 포화도 측정기에서 파생된 관류 지수(PI)는 말초 혈관 색조의 변화로 인한 말초 관류 역학을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이 : 18-40세
  • ASA 1&2

제외 기준:

  • 병적 비만 환자.
  • 기존 또는 임신으로 인한 고혈압.
  • 알려진 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
  • 비정상적인 CTG 추적.
  • 경막내 마취에 대한 기타 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 꼭 닮은 것
이 그룹은 사전 로드로 1L의 Ringer 솔루션을 받습니다.
하나의 그룹에 사전 로드로 1L의 Ringer 솔루션.
다른 이름들:
  • 정질
ACTIVE_COMPARATOR: 볼루벤
이 그룹은 500ml의 6% 하이드록시에틸 전분(Voluven)과 500ml의 링거 용액을 사전 로드로 받습니다.
하나의 그룹에 사전 로드로 1L의 Ringer 솔루션.
다른 이름들:
  • 정질
500ml의 voluven은 다른 그룹의 사전 로드로 500ml의 링거액과 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 하이드록시에틸 전분 6%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 발생
기간: 1 시간
기준선의 20% 이상 수축기 혈압 감소
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 지수
기간: 1 시간
맥박 산소 측정기에서 파생
1 시간
심박수
기간: 1 시간
1 시간
소변 배출
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypotension in elective CS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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저혈압 약물 유도에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

꼭 닮은 것에 대한 임상 시험

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