- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03465943
척수강내 마취 하에서 선택적 CS를 받는 환자의 저혈압 예방을 위한 다양한 예비부하
척수강내 마취 하에서 선택적 제왕절개를 시행하는 환자의 저혈압 예방을 위한 결정체 대 결정체 및 콜로이드 조합 예압
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 시행하는 환자에서 척수강내 마취 후 저혈압 예방을 위해 결정질 대 결정질 및 콜로이드 조합 예비하중을 비교하는 것이었습니다.
날씨 기준선 관류 지수를 조사하면 제왕절개 중 척추강내 유발성 저혈압의 발생률을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경막내 마취는 전 세계적으로 선택적 제왕절개에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다.
이 기술의 가장 흔한 합병증 중 하나는 저혈압입니다. 예방 조치 없이 발생률이 80% 이상이며, 이 저혈압은 산모(메스꺼움 및 구토 유발)와 태아(산증 및 신경학적 결함 유발) 모두에 악영향을 미칩니다.
이 합병증은 수액 요법, 승압제 사용 또는 이 둘의 조합과 같은 여러 가지 방법으로 관리할 수 있습니다.
유체 유형(크리스탈로이드 또는 콜로이드) 중에서 어느 것이 더 나은지는 아직 알려지지 않았습니다. Crystalloid는 간질 공간으로 빠르게 분포하기 때문에 혈관 내 반감기가 짧습니다. 반면에 콜로이드는 혈관 내 공간에 더 오래 남아 있습니다.
임신으로 인한 기준선 말초 혈관 긴장도의 변화는 그러한 저혈압의 정도에 영향을 줄 수 있습니다. 산소 포화도 측정기에서 파생된 관류 지수(PI)는 말초 혈관 색조의 변화로 인한 말초 관류 역학을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 : 18-40세
- ASA 1&2
제외 기준:
- 병적 비만 환자.
- 기존 또는 임신으로 인한 고혈압.
- 알려진 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
- 비정상적인 CTG 추적.
- 경막내 마취에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 꼭 닮은 것
이 그룹은 사전 로드로 1L의 Ringer 솔루션을 받습니다.
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하나의 그룹에 사전 로드로 1L의 Ringer 솔루션.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 볼루벤
이 그룹은 500ml의 6% 하이드록시에틸 전분(Voluven)과 500ml의 링거 용액을 사전 로드로 받습니다.
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하나의 그룹에 사전 로드로 1L의 Ringer 솔루션.
다른 이름들:
500ml의 voluven은 다른 그룹의 사전 로드로 500ml의 링거액과 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 발생
기간: 1 시간
|
기준선의 20% 이상 수축기 혈압 감소
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 지수
기간: 1 시간
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맥박 산소 측정기에서 파생
|
1 시간
|
|
심박수
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
소변 배출
기간: 1 시간
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1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Ngan Kee WD. Confidential enquiries into maternal deaths: 50 years of closing the loop. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):413-6. doi: 10.1093/bja/aei069. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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