Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne obciążenia wstępne w zapobieganiu niedociśnieniu u pacjentów poddawanych planowemu CS w znieczuleniu dokanałowym

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Kombinacja krystaloidów w porównaniu z połączeniem krystaloidów i koloidów w celu zapobiegania niedociśnieniu u pacjentów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu dokanałowym

Celem tego badania było porównanie obciążenia wstępnego krystaloidów z kombinacją krystaloidów i koloidów w celu zapobiegania niedociśnieniu po znieczuleniu dokanałowym u pacjentów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.

Badanie podstawowego wskaźnika perfuzji pogodowej może przewidywać częstość występowania niedociśnienia indukowanego dooponowo podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie dooponowe jest najczęściej stosowaną techniką przy planowym cięciu cesarskim na całym świecie.

Jednym z najczęstszych powikłań tej techniki jest niedociśnienie. Częstość jej występowania wynosi ponad 80% bez zastosowania profilaktyki, niedociśnienie to ma niekorzystny wpływ zarówno na matkę (powodując nudności i wymioty), jak i na płód (powodując kwasicę i wady neurologiczne).

Powikłaniem tym można zarządzać na kilka sposobów, takich jak terapia płynami, stosowanie środków wazopresyjnych lub połączenie obu z nich.

Wśród rodzajów płynów (krystaloidy czy koloidy) nadal nie wiadomo, który z nich jest lepszy. Krystaloid ma krótki okres półtrwania wewnątrznaczyniowy ze względu na jego szybką dystrybucję do przestrzeni śródmiąższowej. Z drugiej strony koloid pozostaje dłużej w przestrzeni wewnątrznaczyniowej.

Zmiana wyjściowego napięcia naczyń obwodowych spowodowana ciążą może wpływać na stopień takiego niedociśnienia. Wskaźnik perfuzji (PI) uzyskany z pulsoksymetru został wykorzystany do oceny dynamiki perfuzji obwodowej spowodowanej zmianami napięcia naczyń obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-40 lat
  • ASA 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobliwą otyłością.
  • Istniejące wcześniej lub indukowane ciążą nadciśnienie tętnicze.
  • Znana choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa.
  • Nieprawidłowy zapis KTG.
  • Wszelkie inne przeciwwskazania do znieczulenia dokanałowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dzwonnik
Ta grupa otrzyma 1 l roztworu Ringera jako obciążenie wstępne
Lek: Dzwonnik
1L roztworu Ringera jako obciążenie wstępne w jednej grupie.
Inne nazwy:
  • Krystaloid
ACTIVE_COMPARATOR: Wolumen
Ta grupa otrzyma 500 ml 6% hydroksyetyloskrobi ( Voluven ) i 500 ml roztworu Ringera jako obciążenie wstępne
Lek: Dzwonnik
1L roztworu Ringera jako obciążenie wstępne w jednej grupie.
Inne nazwy:
  • Krystaloid
Lek: Wolumen
500 ml voluven zostanie podane w połączeniu z 500 ml roztworu Ringera jako obciążenie wstępne w drugiej grupie.
Inne nazwy:
  • Skrobia hydroksyetylowa 6%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 1 godzina
Spadek skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% linii podstawowej
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: 1 godzina
Pochodzi z pulsoksymetru
1 godzina
Tętno
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypotension in elective CS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie wywołane lekami

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Dzwonnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj