Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes pré-cargas para prevenção de hipotensão em pacientes submetidos a CS eletiva sob anestesia intratecal

8 de março de 2018 atualizado por: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Pré-carga de combinação de cristalóide versus cristalóide e colóide para prevenção de hipotensão em pacientes submetidas a cesariana eletiva sob anestesia intratecal

O objetivo deste estudo foi comparar entre pré-cargas de combinação de cristaloides versus cristaloides e coloides para prevenção de hipotensão após anestesia intratecal em pacientes submetidas a cesariana eletiva.

Examinar o índice de perfusão da linha de base do clima pode prever a incidência de hipotensão induzida por via intratecal durante a cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia intratecal é a técnica mais utilizada para cesariana eletiva em todo o mundo.

Uma das complicações mais comuns desta técnica é a hipotensão. A sua incidência é superior a 80% sem quaisquer medidas profiláticas, esta hipotensão tem efeitos adversos tanto na mãe (causando náuseas e vómitos) como no feto (causando acidose e defeitos neurológicos).

Esta complicação pode ser tratada de várias maneiras, como fluidoterapia, uso de vasopressores ou combinação entre ambos.

Dentre os tipos de fluidos (cristalóides ou colóides) ainda não se sabe qual é o melhor. O cristalóide tem uma meia-vida intravascular curta devido à sua rápida distribuição no espaço intersticial. Por outro lado, o colóide permanece mais tempo dentro do espaço intravascular.

A alteração no tônus ​​vascular periférico basal devido à gravidez pode afetar o grau dessa hipotensão. O índice de perfusão (IP) derivado de um oxímetro de pulso tem sido usado para avaliar a dinâmica da perfusão periférica devido a alterações no tônus ​​vascular periférico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-40 anos
  • ASA 1&2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com obesidade mórbida.
  • Hipertensão pré-existente ou induzida pela gravidez.
  • Doença cardiovascular ou cerebrovascular conhecida.
  • Traçado CTG anormal.
  • Quaisquer outras contra-indicações para anestesia intratecal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Campainha
Este grupo receberá 1 L de solução de Ringer como pré-carga
Medicamento: Campainha
1L de solução de Ringer como pré-carga em um grupo.
Outros nomes:
  • Cristalóide
ACTIVE_COMPARATOR: Voluven
Este grupo receberá 500 ml de hidroxietil amido 6% ( Voluven ) e 500 ml de solução de Ringer como pré-carga
Medicamento: Campainha
1L de solução de Ringer como pré-carga em um grupo.
Outros nomes:
  • Cristalóide
Medicamento: Voluven
500 ml de voluven serão administrados em combinação com 500 ml de solução de Ringer como pré-carga no outro grupo.
Outros nomes:
  • Hidroxietilamido 6%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão
Prazo: 1 hora
Diminuição da pressão arterial sistólica em mais de 20% da linha de base
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão
Prazo: 1 hora
Derivado do oxímetro de pulso
1 hora
Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora
1 hora
Saída de urina
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hypotension in elective CS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Campainha

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever