Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные преднагрузки для профилактики артериальной гипотензии у пациентов, перенесших плановое КС под интратекальной анестезией

8 марта 2018 г. обновлено: Rafeek Ramez Shawky Aziz, Assiut University

Преднагрузка кристаллоидами в сравнении с комбинацией кристаллоидов и коллоидов для профилактики гипотензии у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение под интратекальной анестезией

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить преднагрузку кристаллоидами с комбинацией кристаллоидов и коллоидов для предотвращения гипотензии после интратекальной анестезии у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение.

Для изучения исходного индекса перфузии погоды можно было бы предсказать частоту интратекальной гипотензии во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интратекальная анестезия является наиболее часто используемым методом планового кесарева сечения во всем мире.

Одним из наиболее частых осложнений этой методики является артериальная гипотензия. Заболеваемость составляет более 80% без каких-либо профилактических мероприятий, эта гипотензия оказывает неблагоприятное воздействие как на мать (вызывая тошноту и рвоту), так и на плод (вызывая ацидоз и неврологические дефекты).

Это осложнение можно лечить несколькими способами, такими как инфузионная терапия, использование вазопрессоров или их комбинация.

Среди типов жидкостей (кристаллоидные или коллоидные) до сих пор неизвестно, какая из них лучше. Кристаллоиды имеют короткий внутрисосудистый период полужизни из-за их быстрого распределения в интерстициальном пространстве. С другой стороны, коллоид дольше остается внутри сосудистого пространства.

Изменение исходного тонуса периферических сосудов вследствие беременности может повлиять на степень такой гипотензии. Индекс перфузии (PI), полученный с помощью пульсоксиметра, использовался для оценки динамики периферической перфузии из-за изменений тонуса периферических сосудов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 18-40 лет
  • АСА 1 и 2

Критерий исключения:

  • Пациенты с патологическим ожирением.
  • Ранее существовавшая или вызванная беременностью артериальная гипертензия.
  • Известное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание.
  • Аномальная запись КТГ.
  • Любые другие противопоказания к интратекальной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Звонок
Эта группа получит 1 л раствора Рингера в качестве предварительной загрузки.
Лекарство: Звонок
1 л раствора Рингера в качестве предварительной нагрузки в одной группе.
Другие имена:
  • Кристаллоид
ACTIVE_COMPARATOR: Волювен
Эта группа получит 500 мл 6% гидроксиэтилкрахмала (Волювен) и 500 мл раствора Рингера в качестве предварительной нагрузки.
Лекарство: Звонок
1 л раствора Рингера в качестве предварительной нагрузки в одной группе.
Другие имена:
  • Кристаллоид
Лекарство: Волювен
500 мл волювена в сочетании с 500 мл раствора Рингера в качестве предварительной нагрузки в другой группе.
Другие имена:
  • Гидроксиэтилкрахмал 6%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: 1 час
Снижение систолического артериального давления более чем на 20% от исходного уровня
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс перфузии
Временное ограничение: 1 час
Получено от пульсоксиметра
1 час
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 час
1 час
Диурез
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypotension in elective CS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Звонок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться