小児におけるデンプン消化率とアミラーゼ充足率の評価
2018年3月10日 更新者：Bruce R. Hamaker、Purdue University
マリと米国の子供たちのデンプン消化とアミラーゼの充足度を評価し、成長と回復のためのより良いエネルギー供給食品を特定する
研究によると、栄養失調と、デンプンをグルコースに消化するα-アミラーゼなどの膵臓酵素の産生不足との間に関係があることが示されています.
ブドウ糖に容易に消化できるでんぷん質の食品は、子供のエネルギーと適切な成長にとって重要です。
この研究では、非侵襲的呼気試験を使用して、アミラーゼの充足度、正常および改変ソルガム粥の消化率、およびマリと米国の子供におけるソルガム粥の胃排出率を評価することを調査しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、次の仮説を検証することです。 2.) 加工でんぷん質食品は、中等度の栄養失調の発育不全の子供と発育不全のない健康な子供の両方に対して、一般的に与えられている食品よりも消化率が高くなります。
非侵襲的呼気検査を使用して、マリの中程度の栄養失調および発育不全の子供、およびマリと米国の健康な子供のアミラーゼ不足を評価しました.
マリの中程度の栄養失調で健康な子供たちは、マリで一般的に消費されているソルガム粥を与えられました.
おかゆには、アミラーゼの不足と胃排出率の評価のために、13C標識基質（藻類デンプンまたはオクタン酸）が含まれていました。
フォローアップ研究では、米国の健康な子供たちもアミラーゼの十分性について評価されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -2 (HAZ) 未満の年齢に対する高さ Z スコア (HAZ) の 18 ～ 30 か月の年齢範囲の発育阻害の離乳児
- 健康で離乳した生後 18 ～ 30 か月の子供 研究 1
- 5歳までの健康で離乳した子供
除外基準:
- 身長に対して体重が -2 未満の z スコアをもつ急性疾患および消耗症の子供
- 栄養失調状態以外の医学的問題はありません
- 薬なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常のモロコシ粥、藻類澱粉
13C藻類デンプン入りソルガム粥
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健康で中等度の栄養失調の子供たちのα-アミラーゼ充足度評価の最初の手段として、13C標識された藻類澱粉を含む通常のソルガム粥が与えられ、呼気検査が行われました.
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実験的：通常のソルガム粥、藻類デキストリン
13C藻類デンプン限界デキストリン入りソルガム粥
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13C 標識デンプン制限デキストリンを含む通常のモロコシのおかゆを与え、呼気検査を行い、健康で中等度の栄養失調の子供の α-アミラーゼ充足度評価の第 2 の手段として使用しました。
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実験的：通常のソルガムのお粥、ラベル付き小麦粉
13C標識ソルガム粉入りソルガム粥
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13C 標識ソルガム粉の一部を含む通常のソルガム粥を与え、呼気試験を行い、健康な子供と中等度の栄養失調の子供のデンプン消化率を評価しました。
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実験的：加工モロコシ粥、ラベル表示小麦粉
13C 標識ソルガム粉を使用した改良ソルガム粥
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健康で中等度の栄養失調の子供のデンプン消化率を評価するために、13C 標識ソルガム粉の一部で粘度を下げるためにせん断攪拌を行った改良ソルガム粥を与え、呼気試験を行いました。
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実験的：薄切りソルガムのお粥、ラベル付き小麦粉
13C 標識ソルガム粉を使用した改良間引きソルガム粥
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アルファ-アミラーゼ液化酵素で 13C 標識ソルガム粉の一部を処理した薄めたソルガム粥を与え、呼気試験を行って、健康な子供と中等度の栄養失調の子供のデンプン消化率を評価しました。
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実験的：変性ソルガム粥、オクタン酸
13C標識オクタン酸を添加した変性ソルガム粥
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13C 標識オクタン酸を加えて粘度を下げるためにせん断攪拌を行った改良モロコシ粥を与え、呼気検査を行い、健康な子供と中等度の栄養失調の子供の胃排出評価を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児におけるα-アミラーゼの十分性
時間枠：試験食を与えてから3時間後
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13C-トレーサーを使用した呼気検査は、健康で中等度の栄養失調の子供のα-アミラーゼの充足度を評価するために使用されました
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試験食を与えてから3時間後
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デンプン消化率
時間枠：試験食を与えてから3時間後
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ラベル表示されたソルガム粉の 13C トレーサーを使用した呼気試験を使用して、健康な子供と中等度の栄養失調の子供を対象に、厚さの異なる 3 種類のソルガム粥のデンプン消化率を評価しました。
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試験食を与えてから3時間後
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胃排出
時間枠：試験食を与えてから3時間後
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オクタン酸中の 13C トレーサーを使用した呼気検査を使用して、健康で中等度の栄養失調の子供の胃排出を評価しました
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試験食を与えてから3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月10日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月10日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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