Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärkkelyksen sulavuuden ja amylaasin riittävyyden arviointi lapsilla

lauantai 10. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Arvioimme malilaisten ja yhdysvaltalaisten lasten tärkkelyksensulatuksen ja amylaasin riittävyyden sekä tunnistamme parempia energiaa antavia elintarvikkeita kasvua ja palautumista varten

Tutkimukset ovat osoittaneet, että aliravitsemuksen ja haiman entsyymien, kuten tärkkelystä glukoosiksi pilkkovan α-amylaasin, tuotannon välillä on yhteys. Tärkkelyspitoiset elintarvikkeet, jotka sulautuvat helposti glukoosiksi, ovat kriittisiä kehityslapselle energian ja oikean kasvun kannalta. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ei-invasiivisen hengitystestin käyttöä amylaasin riittävyyden, normaalien ja muunnettujen durrapuuron sulavuuden ja durrapuuron mahalaukun tyhjenemisnopeuden arvioimiseksi malilaisilla ja yhdysvaltalaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteeseja, että: 1.) Kohtalaisen aliravitsemuksilla kitukasvuisilla lapsilla on alhainen haiman α-amylaasiaktiivisuus; ja 2.) Modifioiduilla tärkkelyspitoisilla ruokavalmisteilla on parempi (parempi) sulavuus kuin tavallisesti annetuilla ruoilla sekä kohtalaisen aliravituille kitukasvuisille että terveille ei-kitukasvuisille lapsille. Ei-invasiivista hengitystestiä käytettiin amylaasin vajaatoiminnan arvioimiseen kohtalaisen aliravituilla ja kitukasvuisilla lapsilla Malissa sekä terveillä lapsilla Malissa ja Yhdysvalloissa. Malin kohtalaisen aliravittuille ja terveille lapsille ruokittiin durrapuuroa, jota Malissa yleisesti kulutetaan. Puurot sisälsivät 13C-leimattua substraattia (levätärkkelystä tai oktaanihappoa) amylaasin vajaatoiminnan ja mahalaukun tyhjenemisnopeuden arvioimiseksi. Seurantatutkimuksessa terveiltä lapsilta Yhdysvalloissa arvioitiin myös amylaasin riittävyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–30 kuukauden ikäiset kitukasvuiset vieroitettu lapset, joiden pituus iän mukaan (HAZ) alle -2 (HAZ)
  • Terveet, vieroitetut 18-30 kuukauden ikäiset lapset tutkimukseen 1
  • Terveet, vieroitetut lapset alle 5-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutisti sairas ja turhautunut lapsi, jonka pituus on alle -2 z-pisteet
  • Ei muita lääketieteellisiä ongelmia kuin heidän aliravitsemuksensa
  • Ei lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali durrapuuro, levätärkkelys
Durrapuuro 13C-levätärkkelyksellä
Muut: Normaali durrapuuro, levätärkkelys
Normaalia durrapuuroa, jossa oli 13C-leimattua levätärkkelystä, syötettiin, hengitystestattiin, ensimmäisenä haarana alfa-amylaasin riittävyyden arvioinnissa terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
Kokeellinen: Normaali durrapuuro, levädekstriinejä
Durrapuuro 13C-levätärkkelysrajoitusdekstriineillä
Muut: Normaali durrapuuro, levädekstriinejä
Normaalia durrapuuroa, jossa oli 13C-leimattuja tärkkelysrajoitusdekstriinejä, syötettiin, hengitystestattiin, toisena haarana alfa-amylaasin riittävyyden arvioinnissa terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
Kokeellinen: Normaali durrapuuro, leimattu jauho
Durrapuuro 13C-merkityllä durrajauholla
Muut: Normaali durrapuuro, leimattu jauho
Normaalia durrapuuroa, jossa oli osa 13C-leimattua durrajauhoa, syötettiin, hengitystestattiin, tärkkelyksen sulavuuden arvioimiseksi terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
Kokeellinen: Modifioitu durrapuuro, leimattu jauho
Modifioitu durrapuuro 13C-merkityllä durrajauholla
Muut: Modifioitu durrapuuro, leimattu jauho
Modifioitua durrapuuroa leikkaussekoituksella viskositeetin alentamiseksi annoksella 13C-leimattua durrajauhoa syötettiin, hengitystestattu, tärkkelyksen sulavuuden arviointia varten terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
Kokeellinen: Ohennettua durrapuuroa, merkitty jauhot
Modifioitu ohennettu durrapuuro 13C-merkityllä durrajauholla
Muut: Ohennettua durrapuuroa, merkitty jauhot
Ohennettua durrapuuroa, joka oli käsitelty alfa-amylaasinesteyttävalla entsyymillä ja jossa oli osa 13C-leimattua durrajauhoa, syötettiin, hengitystestattiin, tärkkelyksen sulavuuden arvioimiseksi terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
Kokeellinen: Modifioitu durrapuuro, oktaanihappo
Modifioitu durrapuuro 13C-leimatulla oktaanihapolla
Muut: Modifioitu durrapuuro, oktaanihappo
Modifioitua durrapuuroa leikkaussekoituksella viskositeetin alentamiseksi lisäämällä 13C-leimattua oktaanihappoa syötettiin, hengitystestattiin, mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-amylaasin riittävyys lapsilla
Aikaikkuna: 3 tuntia testiaterian syöttämisen jälkeen
Hengitystestillä 13C-merkkiaineella arvioitiin alfa-amylaasin riittävyyttä terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
3 tuntia testiaterian syöttämisen jälkeen
Tärkkelyksen sulavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia testiaterian syöttämisen jälkeen
Hengitystestillä, jossa käytettiin 13C-merkkiainetta leimatussa durrajauhossa, arvioitiin kolmen erilaisen valmistetun, eripaksuisen durrapuuron tärkkelyksen sulavuutta terveillä ja kohtalaisen aliravituilla lapsilla.
3 tuntia testiaterian syöttämisen jälkeen
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 3 tuntia testiaterian syöttämisen jälkeen
Hengitystestiä, jossa käytettiin oktaanihapossa olevaa 13C-merkkiainetta, arvioitiin terveiden ja kohtalaisen aliravittujen lasten mahalaukun tyhjenemistä.
3 tuntia testiaterian syöttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1209012695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa