Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stravitelnosti škrobu a dostatku amylázy u dětí

10. března 2018 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Hodnocení malijských a amerických dětí z hlediska trávení škrobu a dostatku amylázy a identifikace lepších potravin poskytujících energii pro růst a zotavení

Výzkum ukázal, že existuje vztah mezi podvýživou a nedostatečnou produkcí pankreatických enzymů, jako je α-amyláza, která štěpí škrob na glukózu. Škrobové potraviny, které lze snadno vstřebat na glukózu, jsou pro vývoj dítěte zásadní pro energii a správný růst. Tato studie zkoumala použití neinvazivního dechového testu pro hodnocení dostatku amylázy, stravitelnosti normálních a modifikovaných čirokových kaší a rychlosti vyprazdňování žaludku čirokové kaše u dětí z Mali a USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je ověřit hypotézy, že: 1.) Středně podvyživené zakrnělé děti mají nízkou aktivitu pankreatické α-amylázy; a 2.) Upravené škrobové potravinové přípravky budou mít lepší (vyšší) stravitelnost než běžně podávané potraviny jak pro středně podvyživené zakrslé, tak pro zdravé nezakrnělé děti. Neinvazivní dechový test byl použit k posouzení insuficience amylázy u středně podvyživených a zakrnělých dětí v Mali, stejně jako u zdravých dětí v Mali a Spojených státech. Středně podvyživené a zdravé děti v Mali byly krmeny čirokovými kašemi, které se v Mali běžně konzumují. Kaše obsahovaly substrát značený 13C (řasový škrob nebo kyselina oktanová) pro hodnocení nedostatečnosti amylázy a rychlosti vyprazdňování žaludku. V následné studii byly také zdravé děti ve Spojených státech hodnoceny na dostatečnost amylázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zakrnělé odstavené děti ve věkovém rozmezí 18 - 30 měsíců se Z-skóre (HAZ) ve vztahu k výšce pod -2 (HAZ)
  • Zdravé, odstavené děti ve věku 18–30 měsíců pro studii 1
  • Zdravé, odstavené děti do 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Akutně nemocné a opuštěné dítě s váhou pro výšku nižší než -2 z-skóre
  • Žádné jiné zdravotní problémy než jejich podvýživa
  • Žádné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální čiroková kaše, řasový škrob
Čiroková kaše se škrobem z řas 13C
Jiný: Normální čiroková kaše, řasový škrob
Normální čiroková kaše s 13C-značeným řasovým škrobem byla krmena, dechově testována, jako první rameno hodnocení dostatku alfa-amylázy u zdravých a středně podvyživených dětí.
Experimentální: Normální čiroková kaše, řasové dextriny
Čiroková kaše s limitními dextriny škrobu z řas 13C
Jiný: Normální čiroková kaše, řasové dextriny
Jako druhé rameno hodnocení dostatku alfa-amylázy u zdravých a středně podvyživených dětí byla zkrmována normální čiroková kaše s limitními dextriny škrobu značenými 13C.
Experimentální: Normální čiroková kaše, značená mouka
Čiroková kaše s čirokovou moukou značenou 13C
Jiný: Normální čiroková kaše, značená mouka
Pro posouzení stravitelnosti škrobu u zdravých a středně podvyživených dětí byla zkrmována normální čiroková kaše s podílem čirokové mouky značené 13C.
Experimentální: Upravená čiroková kaše, značená mouka
Upravená čiroková kaše s čirokovou moukou značenou 13C
Jiný: Upravená čiroková kaše, značená mouka
Upravená čiroková kaše se smykovým mícháním pro snížení viskozity s částí čirokové mouky značené 13C byla zkrmována, dechově testována, pro posouzení stravitelnosti škrobu u zdravých a středně podvyživených dětí.
Experimentální: Čiroková kaše ředěná, značená mouka
Upravená ředěná čiroková kaše s čirokovou moukou značenou 13C
Jiný: Čiroková kaše ředěná, značená mouka
Zředěná čiroková kaše ošetřená zkapalňovacím enzymem alfa-amylázou s podílem čirokové mouky značené 13C byla zkrmována, dechově testována, pro posouzení stravitelnosti škrobu u zdravých a středně podvyživených dětí.
Experimentální: Upravená čiroková kaše, kyselina oktanová
Modifikovaná čiroková kaše s kyselinou oktanovou značenou 13C
Jiný: Upravená čiroková kaše, kyselina oktanová
Modifikovaná čiroková kaše se smykovým mícháním ke snížení viskozity s přídavkem kyseliny oktanové značené 13C byla krmena, dechově testována, pro hodnocení vyprazdňování žaludku u zdravých a středně podvyživených dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostatek alfa-amylázy u dětí
Časové okno: 3 hodiny po krmení testovacím jídlem
Dechový test s použitím 13C-traceru byl použit k posouzení dostatečnosti alfa-amylázy u zdravých a středně podvyživených dětí
3 hodiny po krmení testovacím jídlem
Stravitelnost škrobu
Časové okno: 3 hodiny po krmení testovacím jídlem
Dechová zkouška s použitím 13C-traceru ve značené čirokové mouce byla použita k posouzení stravitelnosti škrobu tří různých připravených čirokových kaší různé tloušťky u zdravých a středně podvyživených dětí.
3 hodiny po krmení testovacím jídlem
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 3 hodiny po krmení testovacím jídlem
Dechový test s použitím 13C-traceru v kyselině oktanové byl použit k posouzení vyprazdňování žaludku u zdravých a středně podvyživených dětí
3 hodiny po krmení testovacím jídlem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1209012695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nesdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit