Оценка переваримости крахмала и достаточности амилазы у детей
10 марта 2018 г. обновлено: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Оценка детей из Мали и США на переваривание крахмала и достаточность амилазы, а также выявление продуктов, обеспечивающих лучшую энергию для роста и восстановления
Исследования показали, что существует связь между недоеданием и недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы, таких как α-амилаза, которая расщепляет крахмал до глюкозы.
Крахмалистые продукты, которые легко перевариваются в глюкозу, имеют решающее значение для развития ребенка в плане энергии и правильного роста.
В этом исследовании изучалось использование неинвазивного дыхательного теста для оценки достаточности амилазы, усвояемости обычной и модифицированной каши из сорго и скорости опорожнения желудка каши из сорго у детей из Мали и США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Каша из сорго нормальная, крахмал из водорослей
- Другой: Каша из сорго нормальная, декстрины водорослей
- Другой: Нормальная каша из сорго, маркированная мука
- Другой: Каша из модифицированного сорго, маркированная мука
- Другой: Каша из сорго разбавленная, маркированная мука
- Другой: Каша модифицированного сорго, октановая кислота
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка гипотез о том, что: 1) низкорослые дети с умеренной недостаточностью питания имеют низкую активность α-амилазы поджелудочной железы; и 2.) Модифицированные крахмалистые пищевые продукты будут иметь лучшую (более высокую) усвояемость, чем обычно назначаемые продукты как детям с умеренной недостаточностью питания, так и здоровым детям без задержки роста.
Неинвазивный дыхательный тест использовался для оценки недостаточности амилазы у детей с умеренной недостаточностью питания и задержкой роста в Мали, а также у здоровых детей в Мали и США.
Умеренно недоедающих и здоровых детей в Мали кормили кашей из сорго, которую в Мали обычно употребляют.
Каши содержали субстрат, меченный 13С (крахмал водорослей или октановая кислота) для оценки недостаточности амилазы и скорости опорожнения желудка.
В последующем исследовании у здоровых детей в США также оценивали достаточность амилазы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, отнятые от груди с задержкой роста в возрасте от 18 до 30 месяцев с Z-показателем роста к возрасту (HAZ) ниже -2 (HAZ).
- Здоровые, отнятые от груди дети в возрасте 18-30 месяцев для исследования 1
- Здоровые, отлученные от груди дети до 5 лет
Критерий исключения:
- Остробольной и истощенный ребенок с массой тела для роста ниже -2 z-показателя
- Никаких медицинских проблем, кроме их статуса недоедания
- Нет лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каша из сорго нормальная, крахмал из водорослей
Каша из сорго с 13С-водорослевым крахмалом
|
Обычная каша из сорго с крахмалом из водорослей, меченным 13С, была скармливалась с проверкой выдыхаемого воздуха в качестве первого этапа оценки достаточности альфа-амилазы у здоровых детей и детей с умеренным истощением.
|
|
Экспериментальный: Каша из сорго нормальная, декстрины водорослей
Каша из сорго с лимитирующими декстринами 13C-крахмала водорослей
|
Обычная каша из сорго с 13С-мечеными предельными декстринами крахмала давали, проверяя дыхание, в качестве второго этапа оценки достаточности альфа-амилазы у здоровых детей и детей с умеренным истощением.
|
|
Экспериментальный: Нормальная каша из сорго, маркированная мука
Каша из сорго с мукой из сорго с маркировкой 13C
|
Обычная каша из сорго с порцией 13С-меченой муки из сорго скармливалась, тестировалась на дыхание, для оценки усвояемости крахмала у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания.
|
|
Экспериментальный: Каша из модифицированного сорго, маркированная мука
Каша из модифицированного сорго с мукой из сорго с маркировкой 13C
|
Для оценки усвояемости крахмала у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания скармливали модифицированную кашу из сорго с перемешиванием сдвиговым усилием для снижения вязкости с порцией 13С-меченой муки из сорго, протестированной на дыхание.
|
|
Экспериментальный: Каша из сорго разбавленная, маркированная мука
Модифицированная разбавленная каша из сорго с мукой из сорго, меченой 13C
|
Разбавленную кашу из сорго, обработанную разжижающим ферментом альфа-амилазой с порцией 13С-меченой муки из сорго, скармливали, тестировали по дыханию, для оценки усвояемости крахмала у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания.
|
|
Экспериментальный: Каша модифицированного сорго, октановая кислота
Каша из модифицированного сорго с октановой кислотой, меченной 13C
|
Каша из модифицированного сорго при сдвиговом перемешивании для снижения вязкости с добавлением меченой 13C октановой кислоты скармливалась, тестировалась на дыхание для оценки опорожнения желудка у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достаточность альфа-амилазы у детей
Временное ограничение: Через 3 часа после кормления тестовой едой
|
Дыхательный тест с 13С-меткой использовали для оценки достаточности альфа-амилазы у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания.
|
Через 3 часа после кормления тестовой едой
|
|
Усвояемость крахмала
Временное ограничение: Через 3 часа после кормления тестовой едой
|
Дыхательный тест с использованием 13С-трассера в меченой соргойной муке был использован для оценки усвояемости крахмала трех различных приготовленных сорговых каш разной густоты у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания.
|
Через 3 часа после кормления тестовой едой
|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Через 3 часа после кормления тестовой едой
|
Дыхательный тест с использованием 13С-метки в октановой кислоте использовали для оценки опорожнения желудка у здоровых детей и детей с умеренной недостаточностью питания.
|
Через 3 часа после кормления тестовой едой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1209012695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не поделился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .