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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467737
소아의 전분 소화율 및 아밀라아제 충분도 평가
2018년 3월 10일 업데이트: Bruce R. Hamaker, Purdue University
전분 소화 및 아밀라아제 충분성에 대한 말리 및 미국 어린이 평가 및 성장 및 회복을 위한 식품을 제공하는 더 나은 에너지 식별
연구에 따르면 영양실조와 전분을 포도당으로 분해하는 α-아밀라아제와 같은 췌장 효소의 불충분한 생산 사이에 관계가 있음이 입증되었습니다.
포도당으로 쉽게 소화될 수 있는 녹말 음식은 에너지와 적절한 성장을 위해 발육 중인 아동에게 매우 중요합니다.
이 연구는 말리와 미국 어린이의 아밀라아제 충분성, 일반 수수 죽과 변형 수수 죽의 소화율, 수수 죽의 위배출률을 평가하기 위한 비침습적 호흡 검사의 사용을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같은 가설을 테스트하는 것입니다. 그리고 2.) 수정된 녹말 음식 준비물은 중간 정도의 영양실조 발육부진 어린이와 발육부진이 아닌 건강한 어린이 모두에게 일반적으로 제공되는 음식보다 더 나은(높은) 소화율을 가질 것입니다.
말리의 중등도 영양실조 및 발육부진 아동과 말리 및 미국의 건강한 아동의 아밀라아제 결핍을 평가하기 위해 비침습적 호흡 검사가 사용되었습니다.
말리의 중등도 영양실조 및 건강한 어린이들에게 말리에서 일반적으로 소비되는 수수 죽을 먹였습니다.
포리지에는 아밀라아제 부족 및 위 배출 속도를 평가하기 위한 13C 표지 기질(조류 전분 또는 옥탄산)이 포함되어 있습니다.
후속 연구에서 미국의 건강한 어린이도 아밀라아제 충분성을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -2(HAZ) 미만의 연령 Z-점수(HAZ)를 가진 18-30개월 연령 범위의 발육 부진 아동
- 연구 1을 위한 18-30개월의 건강하고 젖을 뗀 어린이
- 5세 이하의 건강하고 젖을 뗀 어린이
제외 기준:
- 키에 비해 체중이 -2 z-점수보다 낮은 급성 질환 및 허약 아동
- 영양실조 상태 이외의 의학적 문제 없음
- 약물 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일반 수수죽, 해조 전분
13C-조류전분 수수죽
|
건강하고 중간 정도의 영양실조에 걸린 어린이를 대상으로 알파-아밀라아제 충분성 평가의 첫 번째 단계로 13C 표지 조류 전분을 함유한 일반 수수 죽을 먹이고 호흡 검사를 실시했습니다.
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실험적: 수수죽, 조류덱스트린
13C 조류전분한계덱스트린을 첨가한 수수죽
|
13C 표지 전분 제한 덱스트린이 포함된 일반 수수 죽을 먹은 후 건강하고 중간 정도의 영양실조 상태인 어린이를 대상으로 알파-아밀라아제 충분성 평가의 두 번째 부문으로 호흡 검사를 실시했습니다.
|
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실험적: 일반 수수죽, 라벨 밀가루
13C 표지 수수가루를 넣은 수수죽
|
13C-라벨 수수 가루 일부가 포함된 일반 수수 죽을 먹여 호흡 검사를 실시하여 건강하고 중간 정도의 영양실조 상태인 어린이의 전분 소화율 평가를 실시했습니다.
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실험적: 변성 수수죽, 라벨 밀가루
13C 표지 수수가루를 첨가한 개량수수죽
|
13C-라벨 수수 가루의 일부로 점도를 낮추기 위해 전단 교반이 있는 개량 수수 죽을 먹이고 호흡 검사를 실시하여 건강하고 중간 정도의 영양실조에 걸린 어린이의 전분 소화율을 평가했습니다.
|
|
실험적: 묽은 수수죽, 라벨 밀가루
13C 표지 수수가루를 첨가한 변형 솎아낸 수수죽
|
13C-라벨 수수 가루 일부와 함께 알파-아밀라아제 액화 효소로 처리된 솎은 수수 죽을 먹여 호흡 검사를 실시하여 건강하고 중간 정도의 영양실조에 걸린 어린이의 전분 소화율을 평가했습니다.
|
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실험적: 변성 수수죽, 옥탄산
13C 표지 옥탄산을 첨가한 개량 수수죽
|
13C-표지된 옥탄산을 첨가하여 점도를 낮추기 위해 전단교반이 있는 개량 수수 죽을 먹이고 호흡 검사를 실시하여 건강하고 중등도 영양실조 어린이의 위배출 평가를 실시했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 알파-아밀라아제 충분성
기간: 시험식을 먹인 후 3시간
|
13C-추적자를 사용한 호흡 검사는 건강하고 중간 정도의 영양실조 아동의 알파-아밀라아제 충분성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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시험식을 먹인 후 3시간
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전분 소화율
기간: 시험식을 먹인 후 3시간
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표지 수수 가루의 13C-추적자를 사용한 호흡 검사는 건강하고 중간 정도의 영양실조 어린이를 대상으로 두께가 다른 3가지 수수 죽의 전분 소화율을 평가하는 데 사용되었습니다.
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시험식을 먹인 후 3시간
|
|
위 배출
기간: 시험식을 먹인 후 3시간
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옥탄산의 13C-추적자를 사용한 호흡 검사는 건강하고 중간 정도의 영양실조 아동의 위 배출을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
시험식을 먹인 후 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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