Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af stivelsesfordøjelighed og amylasetilstrækkelighed hos børn

10. marts 2018 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Vurdering af maliske og amerikanske børn for stivelsesfordøjelse og amylasetilstrækkelighed og identifikation af bedre energiforsyning af fødevarer til vækst og restitution

Forskning har vist, at der er en sammenhæng mellem fejlernæring og utilstrækkelig produktion af bugspytkirtelenzymer, såsom α-amylase, der fordøjer stivelse til glukose. Stivelsesholdige fødevarer, der let kan fordøjes til glukose, er afgørende for udviklingsbarnet for energi og ordentlig vækst. Denne undersøgelse undersøgte brugen af ​​en ikke-invasiv åndedrætstest til vurdering af amylasetilstrækkelighed, fordøjelighed af normale og modificerede sorghumgrøde og mavetømningshastighed for en sorghumgrød hos maliske og amerikanske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at teste hypoteserne om, at: 1.) Moderat underernærede forkrøblede børn har lav pancreas α-amylase aktivitet; og 2.) Modificerede stivelsesholdige fødevarepræparater vil have bedre (højere) fordøjelighed end de almindeligt givne fødevarer til både moderat underernærede hæmmede og sunde ikke-hæmmede børn. En ikke-invasiv udåndingstest blev brugt til at vurdere amylase-insufficiens hos moderat underernærede og hæmmede børn i Mali, såvel som hos raske børn i Mali og USA. Moderat underernærede og raske børn i Mali blev fodret med sorghum grød, som almindeligvis indtages i Mali. Grøde indeholdt et 13C-mærket substrat (algestivelse eller oktansyre) til vurdering af amylase-insufficiens og gastrisk tømningshastighed. I en opfølgende undersøgelse blev raske børn i USA også vurderet for amylasetilstrækkelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forkrøblede fravænnede børn i alderen 18-30 måneder med Z-score (HAZ) under -2 (HAZ)
  • Sunde, fravænnede børn i alderen 18-30 måneder til undersøgelse 1
  • Sunde, fravænnede børn op til 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygt og spildt barn med vægt for højden lavere end -2 z-score
  • Ingen medicinske problemer udover deres underernæringsstatus
  • Ingen medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal sorghum grød, algestivelse
Sorghumgrød med 13C-algestivelse
Andet: Normal sorghum grød, algestivelse
Normal sorghumgrød med 13C-mærket algestivelse blev fodret, åndetestet, som den første del af en vurdering af alfa-amylase tilstrækkelighed hos raske og moderat underernærede børn.
Eksperimentel: Normal sorghum grød, algedextriner
Sorghumgrød med 13C-algestivelsesgrænsedextriner
Andet: Normal sorghum grød, algedextriner
Normal sorghumgrød med 13C-mærkede stivelsesgrænsedextriner blev fodret, åndetestet, som den anden arm i en vurdering af alfa-amylase tilstrækkelighed hos raske og moderat underernærede børn.
Eksperimentel: Normal sorghum grød, mærket mel
Sorghumgrød med 13C-mærket sorghummel
Andet: Normal sorghum grød, mærket mel
Normal sorghumgrød med en portion 13C-mærket sorghummel blev fodret, åndetestet, til vurdering af stivelsesfordøjelighed hos raske og moderat underernærede børn.
Eksperimentel: Modificeret sorghum grød, mærket mel
Modificeret sorghumgrød med 13C-mærket sorghummel
Andet: Modificeret sorghum grød, mærket mel
Modificeret sorghumgrød med forskydningsrøring for at reducere viskositeten med en portion 13C-mærket sorghummel blev fodret, åndetestet, til vurdering af stivelsesfordøjelighed hos raske og moderat underernærede børn.
Eksperimentel: Fortyndet sorghum grød, mærket mel
Modificeret fortyndet sorghumgrød med 13C-mærket sorghummel
Andet: Fortyndet sorghum grød, mærket mel
Fortyndet sorghumgrød behandlet med et alfa-amylase flydende enzym med en portion 13C-mærket sorghummel blev fodret, åndetestet, til stivelsesfordøjelighedsvurdering hos raske og moderat underernærede børn.
Eksperimentel: Modificeret sorghum grød, oktansyre
Modificeret sorghumgrød med 13C-mærket oktansyre
Andet: Modificeret sorghum grød, oktansyre
Modificeret sorghumgrød med forskydningsrøring for at reducere viskositeten med tilsætning af 13C-mærket oktansyre blev fodret, åndetestet, til vurdering af mavetømning hos raske og moderat underernærede børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfa-amylasetilstrækkelighed hos børn
Tidsramme: 3 timer efter at have fået testmåltid
Åndedrætstest med 13C-tracer blev brugt til at vurdere alfa-amylase-tilstrækkelighed hos raske og moderat underernærede børn
3 timer efter at have fået testmåltid
Stivelsesfordøjelighed
Tidsramme: 3 timer efter at have fået testmåltid
Udåndingstest med 13C-sporstof i mærket sorghummel blev brugt til at vurdere stivelsesfordøjelighed af tre forskellige tilberedte sorghumgrøde af forskellig tykkelse hos raske og moderat underernærede børn
3 timer efter at have fået testmåltid
Mavetømning
Tidsramme: 3 timer efter at have fået testmåltid
Åndedrætstest med 13C-sporstof i oktansyre blev brugt til at vurdere mavetømning hos raske og moderat underernærede børn
3 timer efter at have fået testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1209012695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner