Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de verteerbaarheid van zetmeel en toereikendheid van amylase bij kinderen

10 maart 2018 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Beoordeling van Malinese en Amerikaanse kinderen op zetmeelvertering en amylasetoereikendheid en identificatie van betere energie die voedsel levert voor groei en herstel

Onderzoek heeft aangetoond dat er een verband bestaat tussen ondervoeding en onvoldoende productie van pancreasenzymen, zoals α-amylase dat zetmeel omzet in glucose. Zetmeelrijk voedsel dat gemakkelijk in glucose kan worden verteerd, is van cruciaal belang voor het ontwikkelingskind voor energie en goede groei. Deze studie onderzocht het gebruik van een niet-invasieve ademtest voor de beoordeling van amylase-toereikendheid, verteerbaarheid van normale en gemodificeerde sorghumpap en maagledigingssnelheid van een sorghumpap bij Malinese en Amerikaanse kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het testen van de hypothesen dat: 1.) Matig ondervoede onvolgroeide kinderen een lage pancreas-α-amylase-activiteit hebben; en 2.) Gemodificeerde zetmeelrijke voedselbereidingen zullen een betere (hogere) verteerbaarheid hebben dan de gebruikelijke voedingsmiddelen voor zowel matig ondervoede onvolgroeide als gezonde niet-onvolgroeide kinderen. Een niet-invasieve ademtest werd gebruikt om amylase-insufficiëntie te beoordelen bij matig ondervoede en onvolgroeide kinderen in Mali, evenals bij gezonde kinderen in Mali en de Verenigde Staten. Matig ondervoede en gezonde kinderen in Mali kregen sorghumpap te eten, die in Mali algemeen wordt geconsumeerd. Pappen bevatten een 13C-gelabeld substraat (algenzetmeel of octaanzuur) voor beoordeling van amylase-insufficiëntie en maagledigingssnelheid. In een vervolgonderzoek werden ook gezonde kinderen in de Verenigde Staten beoordeeld op amylasedeficiëntie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvolgroeide gespeende kinderen in de leeftijdscategorie 18 - 30 maanden met lengte-voor-leeftijd Z-score (HAZ) lager dan -2 (HAZ
  • Gezonde, gespeende kinderen van 18-30 maanden oud voor onderzoek 1
  • Gezonde, gespeende kinderen tot 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ziek en uitgeput kind met gewicht voor lengte lager dan -2 z-score
  • Geen andere medische problemen dan hun ondervoedingsstatus
  • Geen medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale sorghumpap, algenzetmeel
Sorghum pap met 13C-algenzetmeel
Ander: Normale sorghumpap, algenzetmeel
Normale sorghumpap met 13C-gelabeld algenzetmeel werd gevoed, adem getest, als de eerste arm van een alfa-amylase-toereikendheidsbeoordeling bij gezonde en matig ondervoede kinderen.
Experimenteel: Normale sorghumpap, algendextrine
Sorghumpap met 13C-algenzetmeellimietdextrine
Ander: Normale sorghumpap, algendextrine
Normale sorghumpap met 13C-gelabelde zetmeellimietdextrine werd gevoed, adem getest, als de tweede arm van een alfa-amylase-toereikendheidsbeoordeling bij gezonde en matig ondervoede kinderen.
Experimenteel: Normale sorghumpap, gelabeld meel
Sorghumpap met 13C-gelabeld sorghummeel
Ander: Normale sorghumpap, gelabeld meel
Normale sorghumpap met een portie 13C-gelabeld sorghummeel werd gevoed, adem getest, voor beoordeling van de verteerbaarheid van zetmeel bij gezonde en matig ondervoede kinderen.
Experimenteel: Gemodificeerde sorghumpap, gelabeld meel
Gemodificeerde sorghumpap met 13C-gelabeld sorghummeel
Ander: Gemodificeerde sorghumpap, gelabeld meel
Gemodificeerde sorghumpap met afschuiving om de viscositeit te verminderen met een portie 13C-gelabeld sorghummeel werd gevoed, adem getest, voor beoordeling van de verteerbaarheid van zetmeel bij gezonde en matig ondervoede kinderen.
Experimenteel: Verdunde sorghumpap, gelabeld meel
Gemodificeerde verdunde sorghumpap met 13C-gelabeld sorghummeel
Ander: Verdunde sorghumpap, gelabeld meel
Verdunde sorghumpap behandeld met een alfa-amylase vloeibaarmakend enzym met een portie 13C-gelabeld sorghummeel werd gevoed, adem getest, voor beoordeling van de verteerbaarheid van zetmeel bij gezonde en matig ondervoede kinderen.
Experimenteel: Gemodificeerde sorghumpap, octaanzuur
Gemodificeerde sorghumpap met 13C-gelabeld octaanzuur
Ander: Gemodificeerde sorghumpap, octaanzuur
Gemodificeerde sorghumpap met afschuiving om de viscositeit te verminderen met toevoeging van 13C-gelabeld octaanzuur werd gevoed, adem getest, voor beoordeling van de maaglediging bij gezonde en matig ondervoede kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alfa-amylase-toereikendheid bij kinderen
Tijdsspanne: 3 uur na het krijgen van een testmaaltijd
Ademtest met behulp van 13C-tracer werd gebruikt om alfa-amylase-toereikendheid te beoordelen bij gezonde en matig ondervoede kinderen
3 uur na het krijgen van een testmaaltijd
Zetmeel verteerbaarheid
Tijdsspanne: 3 uur na het krijgen van een testmaaltijd
Ademtest met behulp van 13C-tracer in gelabeld sorghummeel werd gebruikt om de verteerbaarheid van zetmeel te beoordelen van drie verschillende bereide sorghumpap van verschillende dikte bij gezonde en matig ondervoede kinderen
3 uur na het krijgen van een testmaaltijd
Maaglediging
Tijdsspanne: 3 uur na het krijgen van een testmaaltijd
Ademtest met 13C-tracer in octaanzuur werd gebruikt om de maaglediging te beoordelen bij gezonde en matig ondervoede kinderen
3 uur na het krijgen van een testmaaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1209012695

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondervoeding, kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren