Bedömning av stärkelse smältbarhet och amylastillräcklighet hos barn
10 mars 2018 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Utvärdera maliska och amerikanska barn för stärkelsematsmältning och amylastillräcklighet och identifiera bättre energitillförsel mat för tillväxt och återhämtning
Forskning har visat att det finns ett samband mellan undernäring och otillräcklig produktion av pankreasenzymer, såsom α-amylas som smälter stärkelse till glukos.
Stärkelsehaltiga livsmedel som lätt kan smältas till glukos är avgörande för utvecklingsbarnet för energi och ordentlig tillväxt.
Denna studie undersökte användningen av ett icke-invasivt utandningstest för bedömning av amylastillräcklighet, smältbarhet av normala och modifierade durragrötar och magtömningshastighet för en durragröt hos barn från Malia och USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här forskningen är att testa hypoteserna att: 1.) Måttligt undernärda barn med förkrympning har låg pankreatisk α-amylasaktivitet; och 2.) Modifierade stärkelsehaltiga matberedningar kommer att ha bättre (högre) smältbarhet än de vanliga livsmedel för både måttligt undernärda hämmade och friska icke-hämmade barn.
Ett icke-invasivt utandningstest användes för att bedöma amylasinsufficiens hos måttligt undernärda och hämmade barn i Mali, såväl som hos friska barn i Mali och USA.
Måttligt undernärda och friska barn i Mali matades med sorghumgröt, som vanligtvis konsumeras i Mali.
Gröten innehöll ett 13C-märkt substrat (algstärkelse eller oktansyra) för bedömning av amylasinsufficiens och magtömningshastighet.
I en uppföljningsstudie utvärderades även friska barn i USA med avseende på amylastillräcklighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stuntade avvanda barn i åldersintervallet 18 - 30 månader med höjd-för-ålders Z-poäng (HAZ) under -2 (HAZ)
- Friska, avvanda barn 18-30 månader gamla för studie 1
- Friska, avvanda barn upp till 5 år
Exklusions kriterier:
- Akut sjukt och bortkastat barn med vikt för längd lägre än -2 z-poäng
- Inga medicinska problem förutom deras undernäringsstatus
- Inga mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal sorghumgröt, algstärkelse
Sorghumgröt med 13C-algstärkelse
|
Normal sorghumgröt med 13C-märkt algstärkelse matades, utandningstestad, som den första delen av en bedömning av alfa-amylastillräcklighet hos friska och måttligt undernärda barn.
|
|
Experimentell: Normal sorghumgröt, algdextriner
Sorghumgröt med 13C-algstärkelsegränsdextriner
|
Normal sorghumgröt med 13C-märkta stärkelsegränsdextriner utfodrades, utandningstestade, som den andra delen av en bedömning av alfa-amylastillräcklighet hos friska och måttligt undernärda barn.
|
|
Experimentell: Normal sorghumgröt, märkt mjöl
Sorghumgröt med 13C-märkt sorghummjöl
|
Normal durragröt med en portion 13C-märkt durramjöl matades, utandningstestad, för stärkelse smältbarhetsbedömning hos friska och måttligt undernärda barn.
|
|
Experimentell: Modifierad sorghumgröt, märkt mjöl
Modifierad sorghumgröt med 13C-märkt durramjöl
|
Modifierad durragröt med skjuvning för att minska viskositeten med en portion 13C-märkt durramjöl matades, utandningstestad, för stärkelse smältbarhetsbedömning hos friska och måttligt undernärda barn.
|
|
Experimentell: Uttunnad sorghumgröt, märkt mjöl
Modifierad uttunnad sorghumgröt med 13C-märkt durramjöl
|
Uttunnad durragröt behandlad med ett alfa-amylas flytande enzym med en portion 13C-märkt durramjöl matades, utandningstestad, för stärkelse smältbarhetsbedömning hos friska och måttligt undernärda barn.
|
|
Experimentell: Modifierad sorghumgröt, oktansyra
Modifierad sorghumgröt med 13C-märkt oktansyra
|
Modifierad sorghumgröt med skjuvning för att minska viskositeten med tillsats av 13C-märkt oktansyra matades, utandningstestad, för bedömning av magtömning hos friska och måttligt undernärda barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alfa-amylastillräcklighet hos barn
Tidsram: 3 timmar efter att ha fått testmåltid
|
Andningstest med 13C-spårämne användes för att bedöma alfa-amylastillräcklighet hos friska och måttligt undernärda barn
|
3 timmar efter att ha fått testmåltid
|
|
Stärkelse smältbarhet
Tidsram: 3 timmar efter att ha fått testmåltid
|
Utandningstest med 13C-spårämne i märkt sorghummjöl användes för att bedöma stärkelse smältbarheten av tre olika beredda durragrötar av olika tjocklek hos friska och måttligt undernärda barn
|
3 timmar efter att ha fått testmåltid
|
|
Magtömning
Tidsram: 3 timmar efter att ha fått testmåltid
|
Utandningstest med 13C-spårämne i oktansyra användes för att bedöma magtömning hos friska och måttligt undernärda barn
|
3 timmar efter att ha fått testmåltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1209012695
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inte delad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .