Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av stivelsesfordøyelighet og amylasetilstrekkelighet hos barn

10. mars 2018 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Vurdere maliske og amerikanske barn for stivelsesfordøyelse og amylasetilstrekkelighet og identifisere bedre energitilførsel til mat for vekst og restitusjon

Forskning har vist at det er en sammenheng mellom underernæring og utilstrekkelig produksjon av bukspyttkjertelenzymer, slik som α-amylase som fordøyer stivelse til glukose. Stivelsesholdig mat som lett kan fordøyes til glukose er avgjørende for utviklingsbarnet for energi og riktig vekst. Denne studien undersøkte bruken av en ikke-invasiv pustetest for vurdering av amylasetilstrekkelighet, fordøyelighet av normale og modifiserte sorghumgrøter og gastrisk tømmehastighet for en sorghumgrøt hos maliske og amerikanske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å teste hypotesene om at: 1.) Moderat underernærte forkrøplede barn har lav α-amylaseaktivitet i bukspyttkjertelen; og 2.) Modifiserte stivelsesholdige matpreparater vil ha bedre (høyere) fordøyelighet enn vanlig mat for både moderat underernærte forkrøplede og friske ikke-forkrøplede barn. En ikke-invasiv pustetest ble brukt for å vurdere amylaseinsuffisiens hos moderat underernærte og forkrøplede barn i Mali, så vel som hos friske barn i Mali og USA. Moderat underernærte og friske barn i Mali ble fôret med sorghumgrøter, som ofte konsumeres i Mali. Grøter inneholdt et 13C-merket substrat (algestivelse eller oktansyre) for vurdering av amylaseinsuffisiens og gastrisk tømmehastighet. I en oppfølgingsstudie ble også friske barn i USA vurdert for amylasetilstrekkelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stuntede avvente barn i aldersgruppen 18 - 30 måneder med Z-score (HAZ) under -2 (HAZ)
  • Friske, avvente barn 18-30 måneder for studie 1
  • Friske, avvente barn opp til 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykt og bortkastet barn med vekt for høyde lavere enn -2 z-score
  • Ingen medisinske problemer annet enn deres underernæringsstatus
  • Ingen medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig sorghumgrøt, algestivelse
Sorghumgrøt med 13C-algestivelse
Annen: Vanlig sorghumgrøt, algestivelse
Normal sorghumgrøt med 13C-merket algestivelse ble matet, pustetestet, som den første armen av en vurdering av alfa-amylasetilstrekkelighet hos friske og moderat underernærte barn.
Eksperimentell: Vanlig sorghumgrøt, algedekstriner
Sorghumgrøt med 13C-algestivelsesgrense dekstriner
Annen: Vanlig sorghumgrøt, algedekstriner
Normal sorghumgrøt med 13C-merket stivelsesgrense dekstriner ble matet, pustetestet, som den andre armen av en vurdering av alfa-amylasetilstrekkelighet hos friske og moderat underernærte barn.
Eksperimentell: Vanlig sorghumgrøt, merket mel
Sorghumgrøt med 13C-merket sorghummel
Annen: Vanlig sorghumgrøt, merket mel
Normal sorghumgrøt med en porsjon 13C-merket sorghummel ble matet, pustetestet, for stivelsesfordøyelighetsvurdering hos friske og moderat underernærte barn.
Eksperimentell: Modifisert sorghumgrøt, merket mel
Modifisert sorghumgrøt med 13C-merket sorghummel
Annen: Modifisert sorghumgrøt, merket mel
Modifisert sorghumgrøt med skjæromrøring for å redusere viskositeten med en porsjon 13C-merket sorghummel ble matet, pustetestet, for stivelsesfordøyelighetsvurdering hos friske og moderat underernærte barn.
Eksperimentell: Uttynnet sorghumgrøt, merket mel
Modifisert fortynnet sorghumgrøt med 13C-merket sorghummel
Annen: Uttynnet sorghumgrøt, merket mel
Uttynnet sorghumgrøt behandlet med et alfa-amylase flytende enzym med en porsjon 13C-merket sorghummel ble matet, pustetestet, for stivelsesfordøyelighetsvurdering hos friske og moderat underernærte barn.
Eksperimentell: Modifisert sorghumgrøt, oktansyre
Modifisert sorghumgrøt med 13C-merket oktansyre
Annen: Modifisert sorghumgrøt, oktansyre
Modifisert sorghumgrøt med skjæromrøring for å redusere viskositeten med tilsetning av 13C-merket oktansyre ble matet, pustetestet, for gastrisk tømmingsvurdering hos friske og moderat underernærte barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alfa-amylasetilstrekkelighet hos barn
Tidsramme: 3 timer etter å ha blitt matet med testmåltid
Pustetest med 13C-tracer ble brukt for å vurdere alfa-amylasetilstrekkelighet hos friske og moderat underernærte barn
3 timer etter å ha blitt matet med testmåltid
Stivelsesfordøyelighet
Tidsramme: 3 timer etter å ha blitt matet med testmåltid
Pustetest med 13C-tracer i merket sorghummel ble brukt til å vurdere stivelsesfordøyelighet av tre forskjellige tilberedte sorghumgrøter av ulik tykkelse hos friske og moderat underernærte barn
3 timer etter å ha blitt matet med testmåltid
Magetømming
Tidsramme: 3 timer etter å ha blitt matet med testmåltid
Pustetest med 13C-sporstoff i oktansyre ble brukt for å vurdere magetømming hos friske og moderat underernærte barn
3 timer etter å ha blitt matet med testmåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1209012695

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ikke delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Underernæring, barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere