A keményítő emészthetőségének és az amiláz elégségességének értékelése gyermekeknél
2018. március 10. frissítette: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Mali és egyesült államokbeli gyermekek keményítő-emésztésének és amiláz-elégtelenségének felmérése, valamint a növekedéshez és a felépüléshez szükséges, jobb energiát biztosító élelmiszerek azonosítása
A kutatások kimutatták, hogy összefüggés van az alultápláltság és a hasnyálmirigy enzimek, például az α-amiláz elégtelen termelése között, amely a keményítőt glükózzá emészti fel.
A könnyen glükózzá emészthető keményítőtartalmú élelmiszerek kritikusak a fejlődő gyermek számára az energia és a megfelelő növekedés érdekében.
Ez a tanulmány egy noninvazív kilégzési teszt alkalmazását vizsgálta az amiláz elégségességének, a normál és módosított cirokkása emészthetőségének, valamint a cirokkása gyomorürülési sebességének felmérésére mali és egyesült államokbeli gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja az alábbi hipotézisek tesztelése: 1.) A mérsékelten alultáplált, csökevényes gyermekek alacsony hasnyálmirigy α-amiláz aktivitással rendelkeznek; és 2.) A módosított keményítőtartalmú élelmiszer-készítmények jobb (jobb) emészthetőségűek lesznek, mint az általánosan adott élelmiszerek, mind a közepesen alultáplált, mind az egészséges, nem csökevényes gyermekek számára.
Nem invazív légzési tesztet alkalmaztak az amiláz elégtelenségének felmérésére Maliban mérsékelten alultáplált és satnya gyermekeknél, valamint egészséges gyermekeknél Maliban és az Egyesült Államokban.
A közepesen alultáplált és egészséges gyerekeket Maliban cirokkásával etették, amelyet általában Maliban fogyasztanak.
A zabkása 13C-vel jelölt szubsztrátot (algakeményítőt vagy oktánsavat) tartalmazott az amiláz-elégtelenség és a gyomorürülési sebesség értékeléséhez.
Egy nyomon követéses vizsgálat során az Egyesült Államokban egészséges gyermekeknél is értékelték az amiláz elégségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 hónapos, csökevényes elválasztott gyermekek, életkoruk szerinti Z-pontszám (HAZ) -2 alatti (HAZ)
- Egészséges, elválasztott 18-30 hónapos gyermekek az 1. vizsgálathoz
- Egészséges, elválasztott gyerekek 5 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Akut beteg és kimerült gyermek súlya -2 z-pontszám alatt van
- Az alultápláltságon kívül más egészségügyi probléma nincs
- Nincsenek gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál cirok kása, algakeményítő
Cirokkása 13C-algakeményítővel
|
Normál cirokkását 13C-vel jelölt algakeményítővel etették, kilégzési teszttel, az alfa-amiláz-elégtelenség felmérésének első ágaként egészséges és közepesen alultáplált gyermekeknél.
|
|
Kísérleti: Normál cirok zabkása, alga dextrinek
Cirokkása 13C-algakeményítő limit dextrinekkel
|
Normál cirokkását 13C-vel jelölt keményítő határérték dextrinekkel etettük, kilégzési teszttel, az alfa-amiláz-elégtelenség felmérésének második ágaként egészséges és közepesen alultáplált gyermekeknél.
|
|
Kísérleti: Normál cirokkása, feliratos liszt
Cirokkása 13C jelzésű cirokliszttel
|
Egészséges és közepesen alultáplált gyermekek keményítő emészthetőségének felmérése céljából normál cirokkását etettek egy adag 13C-vel jelölt cirokliszttel, kilégzési teszttel.
|
|
Kísérleti: Módosított cirokkása, feliratos liszt
Módosított cirokkása 13C jelzésű cirokliszttel
|
Egészséges és közepesen alultáplált gyermekek keményítő emészthetőségének felmérése céljából módosított cirokkását nyírókeveréssel, a viszkozitás csökkentésére egy adag 13C-vel jelölt cirokliszttel etettük, kilégzési teszttel.
|
|
Kísérleti: Hígított cirokkása, feliratos liszt
Módosított hígított cirokkása 13C jelzésű cirokliszttel
|
Alfa-amiláz cseppfolyósító enzimmel kezelt hígított cirokkását 13C-vel jelölt cirokliszttel etettük, kilégzési tesztet végeztünk, hogy egészséges és közepesen alultáplált gyermekeknél értékeljük a keményítő emészthetőségét.
|
|
Kísérleti: Módosított cirok kása, oktánsav
Módosított cirok kása 13C-jelölésű oktánsavval
|
Egészséges és közepesen alultáplált gyermekek gyomorürülésének felmérése céljából módosított cirokkását 13C-vel jelölt oktánsav hozzáadásával a viszkozitás csökkentésére nyírókeveréssel etettük, kilégzési tesztet végeztünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alfa-amiláz-elégtelenség gyermekeknél
Időkeret: 3 órával a próbaétkezés után
|
Egészséges és közepesen alultáplált gyermekeknél 13C-nyomjelzővel végzett légzéstesztet alkalmaztak az alfa-amiláz elégségességének felmérésére.
|
3 órával a próbaétkezés után
|
|
A keményítő emészthetősége
Időkeret: 3 órával a próbaétkezés után
|
Légzéstesztet 13C nyomjelzővel jelzett ciroklisztben alkalmaztunk három különböző, különböző vastagságú, elkészített cirokkása keményítő emészthetőségének felmérésére egészséges és közepesen alultáplált gyermekeknél.
|
3 órával a próbaétkezés után
|
|
Gyomorürítés
Időkeret: 3 órával a próbaétkezés után
|
Az oktánsavban lévő 13C nyomjelzővel végzett légzési tesztet egészséges és közepesen alultáplált gyermekek gyomorürülésének értékelésére alkalmazták.
|
3 órával a próbaétkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1209012695
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .