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儿童淀粉消化率和淀粉酶充足率的评估

2018年3月10日 更新者：Bruce R. Hamaker、Purdue University

评估马里和美国儿童的淀粉消化和淀粉酶充足性，并确定更好的能量供应食物以促进生长和恢复

研究表明，营养不良与胰酶（例如将淀粉消化成葡萄糖的 α-淀粉酶）生成不足之间存在关联。 容易被消化成葡萄糖的淀粉类食物对于发育中的儿童提供能量和正常生长至关重要。 本研究调查了使用无创呼吸测试评估马里和美国儿童的淀粉酶充足性、正常和改良高粱粥的消化率以及高粱粥的胃排空率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是检验以下假设：1.) 中度营养不良发育迟缓儿童的胰腺 α-淀粉酶活性较低；和 2.) 对于中度营养不良的发育迟缓儿童和健康的未发育迟缓儿童，改性淀粉食品制剂比通常给予的食物具有更好（更高）的消化率。 一项无创呼吸测试用于评估马里中度营养不良和发育迟缓儿童以及马里和美国健康儿童的淀粉酶不足。 马里中度营养不良和健康的儿童被喂食高粱粥，这种粥在马里很常见。 粥含有 13C 标记的底物（藻类淀粉或辛酸），用于评估淀粉酶不足和胃排空率。 在一项后续研究中，还评估了美国健康儿童的淀粉酶充足性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄别身高 Z 值 (HAZ) 低于 -2 (HAZ) 的 18 - 30 个月发育迟缓断奶儿童
  • 适合研究 1 的 18-30 个月大的健康断奶儿童
  • 健康、断奶的 5 岁以下儿童

排除标准：

  • 身高体重低于 -2 z 值的重病和消瘦儿童
  • 除了营养不良外没有其他健康问题
  • 没有药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：普通高粱粥，海藻淀粉
13C-海藻淀粉高粱粥
其他：普通高粱粥，海藻淀粉
喂食含有 13C 标记的藻类淀粉的普通高粱粥，进行呼吸测试，作为对健康和中度营养不良儿童进行 α-淀粉酶充足性评估的第一部分。
实验性的：普通高粱粥，藻类糊精
13C-海藻淀粉极限糊精高粱粥
其他：普通高粱粥，藻类糊精
喂食含 13C 标记淀粉极限糊精的普通高粱粥，进行呼气测试，作为对健康和中度营养不良儿童进行 α-淀粉酶充足性评估的第二部分。
实验性的：普通高粱粥，标明面粉
13C标记高粱粉高粱粥
其他：普通高粱粥，标明面粉
喂食含有一部分 13C 标记的高粱粉的普通高粱粥，进行呼吸测试，以评估健康和中度营养不良儿童的淀粉消化率。
实验性的：变性高粱粥，标粉
13C标记高粱粉改良高粱粥
其他：变性高粱粥，标粉
喂食经过剪切搅拌以降低粘度的改良高粱粥，其中加入了一部分 13C 标记的高粱粉，进行呼气测试，以评估健康和中度营养不良儿童的淀粉消化率。
实验性的：稀高粱粥，标粉
13C标记高粱粉改良减稀高粱粥
其他：稀高粱粥，标粉
喂食经α-淀粉酶液化酶和一部分 13C 标记的高粱粉处理的稀释高粱粥，进行呼吸测试，以评估健康和中度营养不良儿童的淀粉消化率。
实验性的：变性高粱粥辛酸
13C标记辛酸改良高粱粥
其他：变性高粱粥辛酸
喂食经过剪切搅拌以降低粘度并添加 13C 标记的辛酸的改良高粱粥，进行呼气测试，以评估健康和中度营养不良儿童的胃排空能力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童α-淀粉酶充足
大体时间：喂食试验餐后 3 小时
使用 13C-示踪剂的呼吸测试用于评估健康和中度营养不良儿童的 α-淀粉酶充足性
喂食试验餐后 3 小时
淀粉消化率
大体时间：喂食试验餐后 3 小时
在标记的高粱粉中使用 13C-示踪剂进行呼气试验，以评估健康和中度营养不良儿童三种不同粗细高粱粥的淀粉消化率
喂食试验餐后 3 小时
胃排空
大体时间：喂食试验餐后 3 小时
使用辛酸中的 13C-示踪剂进行的呼气试验用于评估健康和中度营养不良儿童的胃排空
喂食试验餐后 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Purdue University

合作者

Baylor College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月10日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月10日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1209012695

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

未共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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