Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la digestibilité de l'amidon et de la suffisance en amylase chez les enfants

10 mars 2018 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Évaluation des enfants maliens et américains pour la digestion de l'amidon et la suffisance en amylase et identification de meilleurs aliments fournissant de l'énergie pour la croissance et la récupération

La recherche a démontré qu'il existe une relation entre la malnutrition et une production insuffisante d'enzymes pancréatiques, telles que l'α-amylase qui digère l'amidon en glucose. Les féculents qui peuvent être facilement digérés en glucose sont essentiels au développement de l'enfant pour l'énergie et une bonne croissance. Cette étude a examiné l'utilisation d'un test respiratoire non invasif pour l'évaluation de la suffisance en amylase, de la digestibilité des bouillies de sorgho normales et modifiées et du taux de vidange gastrique d'une bouillie de sorgho chez des enfants maliens et américains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de tester les hypothèses selon lesquelles : 1.) les enfants souffrant d'un retard de croissance modéré ont une activité α-amylase pancréatique faible ; et 2.) Les préparations de féculents modifiés auront une digestibilité meilleure (plus élevée) que les aliments couramment donnés aux enfants souffrant d'un retard de croissance modéré et aux enfants en bonne santé sans retard de croissance. Un test respiratoire non invasif a été utilisé pour évaluer l'insuffisance en amylase chez les enfants modérément malnutris et souffrant d'un retard de croissance au Mali, ainsi que chez les enfants en bonne santé au Mali et aux États-Unis. Des enfants modérément malnutris et en bonne santé au Mali ont été nourris avec des bouillies de sorgho, qui sont couramment consommées au Mali. Les bouillies contenaient un substrat marqué au 13C (amidon d'algue ou acide octanoïque) pour l'évaluation de l'insuffisance en amylase et du taux de vidange gastrique. Dans une étude de suivi, des enfants en bonne santé aux États-Unis ont également été évalués pour la suffisance en amylase.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 11 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants sevrés et présentant un retard de croissance dans la tranche d'âge de 18 à 30 mois avec un score Z taille-pour-âge (HAZ) inférieur à -2 (HAZ
  • Enfants en bonne santé et sevrés âgés de 18 à 30 mois pour l'étude 1
  • Enfants en bonne santé et sevrés jusqu'à 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfant gravement malade et émacié avec un poids pour la taille inférieur à -2 z-score
  • Aucun problème médical autre que leur état de malnutrition
  • Pas de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bouillie de sorgho normale, amidon d'algue
Bouillie de sorgho à l'amidon d'algue 13C
Autre: Bouillie de sorgho normale, amidon d'algue
De la bouillie de sorgho normale avec de l'amidon d'algue marqué au 13C a été administrée, testée sur l'haleine, comme premier bras d'une évaluation de la suffisance en alpha-amylase chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.
Expérimental: Bouillie de sorgho normale, dextrines d'algues
Bouillie de sorgho aux dextrines limites d'amidon d'algue 13C
Autre: Bouillie de sorgho normale, dextrines d'algues
De la bouillie de sorgho normale avec des dextrines limites d'amidon marquées au 13C a été administrée, testée sur l'haleine, comme deuxième bras d'une évaluation de la suffisance en alpha-amylase chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.
Expérimental: Bouillie de sorgho normale, farine étiquetée
Bouillie de sorgho à la farine de sorgho étiquetée 13C
Autre: Bouillie de sorgho normale, farine étiquetée
De la bouillie de sorgho normale avec une portion de farine de sorgho marquée au 13C a été donnée, testée à l'haleine, pour l'évaluation de la digestibilité de l'amidon chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.
Expérimental: Bouillie de sorgho modifiée, farine étiquetée
Bouillie de sorgho modifiée avec de la farine de sorgho marquée au 13C
Autre: Bouillie de sorgho modifiée, farine étiquetée
Une bouillie de sorgho modifiée avec agitation par cisaillement pour réduire la viscosité avec une portion de farine de sorgho marquée au 13C a été donnée, testée à l'haleine, pour l'évaluation de la digestibilité de l'amidon chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.
Expérimental: Bouillie de sorgho diluée, farine étiquetée
Bouillie de sorgho diluée modifiée avec de la farine de sorgho marquée au 13C
Autre: Bouillie de sorgho diluée, farine étiquetée
De la bouillie de sorgho diluée traitée avec une enzyme de liquéfaction alpha-amylase avec une portion de farine de sorgho marquée au 13C a été administrée, testée pour l'haleine, pour l'évaluation de la digestibilité de l'amidon chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.
Expérimental: Bouillie de sorgho modifiée, acide octanoïque
Bouillie de sorgho modifiée avec acide octanoïque marqué au 13C
Autre: Bouillie de sorgho modifiée, acide octanoïque
Une bouillie de sorgho modifiée avec agitation par cisaillement pour réduire la viscosité avec l'ajout d'acide octanoïque marqué au 13C a été administrée, testée à l'haleine, pour l'évaluation de la vidange gastrique chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suffisance en alpha-amylase chez les enfants
Délai: 3 heures après avoir été nourri avec le repas test
Un test respiratoire utilisant un traceur 13C a été utilisé pour évaluer la suffisance de l'alpha-amylase chez les enfants en bonne santé et modérément malnutris
3 heures après avoir été nourri avec le repas test
Digestibilité de l'amidon
Délai: 3 heures après avoir été nourri avec le repas test
Un test respiratoire utilisant un traceur 13C dans de la farine de sorgho étiquetée a été utilisé pour évaluer la digestibilité de l'amidon de trois bouillies de sorgho préparées différentes d'épaisseurs différentes chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris.
3 heures après avoir été nourri avec le repas test
Vidange gastrique
Délai: 3 heures après avoir été nourri avec le repas test
Un test respiratoire utilisant un traceur 13C dans de l'acide octanoïque a été utilisé pour évaluer la vidange gastrique chez des enfants en bonne santé et modérément malnutris
3 heures après avoir été nourri avec le repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Collaborateurs

Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1209012695

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malnutrition, Enfant

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner