Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strawności skrobi i zasobności amylazy u dzieci

10 marca 2018 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Ocena malijskich i amerykańskich dzieci pod kątem trawienia skrobi i wystarczającej ilości amylazy oraz identyfikacja żywności dostarczającej lepszej energii dla wzrostu i regeneracji

Badania wykazały, że istnieje związek między niedożywieniem a niewystarczającą produkcją enzymów trzustkowych, takich jak α-amylaza, która trawi skrobię do glukozy. Pokarmy skrobiowe, które można łatwo strawić w glukozę, mają kluczowe znaczenie dla rozwoju dziecka pod względem energii i prawidłowego wzrostu. W pracy zbadano zastosowanie nieinwazyjnego testu oddechowego do oceny wystarczającej ilości amylazy, strawności normalnych i modyfikowanych kaszek sorgo oraz szybkości opróżniania żołądka kaszki sorgo u dzieci z Mali i USA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotez, że: 1.) umiarkowanie niedożywione dzieci karłowate mają niską aktywność α-amylazy trzustkowej; oraz 2.) Zmodyfikowane skrobiowe preparaty żywnościowe będą miały lepszą (wyższą) strawność niż powszechnie podawana żywność zarówno dla umiarkowanie niedożywionych skarłowaciałych, jak i zdrowych skarłowaciałych dzieci. Nieinwazyjny test oddechowy zastosowano do oceny niedoboru amylazy u średnio niedożywionych i skarłowaciałych dzieci w Mali, a także u dzieci zdrowych w Mali i Stanach Zjednoczonych. Średnio niedożywione i zdrowe dzieci w Mali były karmione kaszkami z sorgo, które są powszechnie spożywane w Mali. Kaszki zawierały substrat znakowany 13C (skrobia z alg lub kwas oktanowy) do oceny niedoboru amylazy i szybkości opróżniania żołądka. W badaniu uzupełniającym zdrowe dzieci w Stanach Zjednoczonych oceniono również pod kątem wystarczającej ilości amylazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Karłowate dzieci odsadzone od piersi w wieku 18–30 miesięcy ze wskaźnikiem Z-score dla wieku (HAZ) poniżej -2 (HAZ)
  • Zdrowe, odstawione od piersi dzieci w wieku 18-30 miesięcy do badania 1
  • Zdrowe, odsadzone dzieci do 5 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Ostro chore i wyniszczone dziecko z wagą przy wzroście poniżej -2 z-score
  • Żadnych problemów zdrowotnych poza stanem niedożywienia
  • Żadnych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła owsianka z sorgo, skrobia z alg
Kasza z sorgo ze skrobią z alg 13C
Inny: Zwykła owsianka z sorgo, skrobia z alg
Normalną owsiankę z sorgo ze skrobią z alg znakowaną 13C podawano, badając oddech, jako pierwszą grupę oceny wystarczalności alfa-amylazy u zdrowych i umiarkowanie niedożywionych dzieci.
Eksperymentalny: Normalna owsianka z sorgo, dekstryny z alg
Kasza sorgo z dekstrynami ograniczającymi skrobię z alg 13C
Inny: Normalna owsianka z sorgo, dekstryny z alg
Normalną owsiankę z sorgo z dekstrynami granicznymi skrobi znakowanymi 13C podawano, badając oddech, jako drugie ramię oceny wystarczalności alfa-amylazy u zdrowych i umiarkowanie niedożywionych dzieci.
Eksperymentalny: Normalna owsianka z sorgo, oznaczona mąką
Kasza sorgo z mąką sorgo znakowaną 13C
Inny: Normalna owsianka z sorgo, oznaczona mąką
Karmiono zwykłą kaszą sorgo z porcją mąki sorgo znakowanej 13C, badano oddech w celu oceny strawności skrobi u dzieci zdrowych i średnio niedożywionych.
Eksperymentalny: Zmodyfikowana owsianka z sorgo, oznaczona mąką
Zmodyfikowana owsianka z sorgo z mąką sorgo znakowaną 13C
Inny: Zmodyfikowana owsianka z sorgo, oznaczona mąką
Modyfikowaną kaszkę sorgo z mieszaniem ścinającym w celu zmniejszenia lepkości porcją mąki sorgo znakowanej 13C podawano dokarmianym, testom oddechu w celu oceny strawności skrobi u dzieci zdrowych i średnio niedożywionych.
Eksperymentalny: Rozcieńczona owsianka z sorgo, oznaczona mąką
Zmodyfikowana rozcieńczona kasza sorgo z mąką sorgo znakowaną 13C
Inny: Rozcieńczona owsianka z sorgo, oznaczona mąką
Rozrzedzoną kaszę sorgo potraktowaną alfa-amylazą upłynniającą z porcją mąki sorgo znakowanej 13C podawano dokarmianym, testom oddechu w celu oceny strawności skrobi u dzieci zdrowych i średnio niedożywionych.
Eksperymentalny: Modyfikowana owsianka z sorgo, kwas oktanowy
Zmodyfikowana owsianka z sorgo z kwasem oktanowym znakowanym 13C
Inny: Modyfikowana owsianka z sorgo, kwas oktanowy
Zmodyfikowaną owsiankę sorgo z mieszaniem ścinającym w celu zmniejszenia lepkości z dodatkiem kwasu oktanowego znakowanego 13C podawano, badano oddech w celu oceny opróżniania żołądka u dzieci zdrowych i umiarkowanie niedożywionych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystarczalność alfa-amylazy u dzieci
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku testowym
Test oddechowy ze znacznikiem 13C wykorzystano do oceny wydolności alfa-amylazy u dzieci zdrowych i średnio niedożywionych
3 godziny po posiłku testowym
Strawność skrobi
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku testowym
Badanie oddechowe z użyciem znacznika 13C w znakowanej mące sorgo wykorzystano do oceny strawności skrobi trzech różnych przygotowanych kaszek sorgo o różnej grubości u zdrowych i umiarkowanie niedożywionych dzieci
3 godziny po posiłku testowym
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku testowym
Badanie oddechowe z użyciem znacznika 13C w kwasie oktanowym zastosowano do oceny opróżniania żołądka u dzieci zdrowych i średnio niedożywionych
3 godziny po posiłku testowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1209012695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie udostępniony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie, dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj