ECMOを受けている成人におけるピペラシリン/タゾバクタムのPK
2024年9月24日 更新者：Darryl Abrams、Columbia University
体外膜酸素化法（ECMO）を受けている成人におけるピペラシリン/タゾバクタムの薬物動態（PK）
この研究は、体外膜酸素療法 (ECMO) を受けている重度の呼吸不全患者でピペラシリン/タゾバクタムの濃度が変化するかどうかを判断するための予備データを提供するように設計されています。
研究者らは、重症患者と比較して、ECMO 中の患者は濃度測定値に大きな変化、具体的にはクリアランス率の増加と分布量の増加があると仮定しています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
健康な患者では、肺は血液に酸素を供給し、二酸化炭素を除去します。
しかし、重度の肺不全の患者では、血液が肺に十分に運ばれなかったり、肺が血液に酸素を十分に供給できなかったりすることがあります。
この場合、患者はこの酸素を提供するために機械の助けが必要になる場合があります。
体外膜酸素療法 (ECMO) は、人工肺として機能し、患者が病気から回復できるようにする装置です。
ECMO の支援を受けている患者は、肺が治癒している間、医学的に誘発された昏睡状態に陥ることがよくあります。
特定の薬物が機械の内面に付着することがあります。したがって、濃度の低下につながります。
ECMO を受けている患者は、重度の感染症を治療するために抗菌薬を必要とすることがよくあります。
ただし、ECMO を受けている成人患者における薬物回路相互作用による薬物濃度の変化の可能性に関するデータはほとんどありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性呼吸窮迫症候群のためにVV ECMOを受けているすべての成人患者は、研究に含めるために評価されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 急性呼吸窮迫症候群に対して VV ECMO を開始
- ピペラシリン/タゾバクタムの投与
除外基準:
- 妊娠
- 24時間以内の大量輸血（10単位以上のPRBC）
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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VV エクモ
18歳以上で、急性呼吸窮迫症候群のために静脈-静脈（VV）ECMOを開始し、ピペラシリン/タゾバクタムを投与されている患者。 、注入の 30 分後、2 時間後、6 時間後。
追加の 4 つの血液サンプルは、同じ時点で 2 日目に描画されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリアランス率の変化
時間枠：ピペラシリン/タゾバクタムの初回投与後 2 日以内
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ピペラシリン/タゾバクタムの初回投与後 2 日以内
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流通量の推移
時間枠：ピペラシリン/タゾバクタムの初回投与後 2 日以内
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ピペラシリン/タゾバクタムの初回投与後 2 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darryl Abrams, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月24日
研究の完了 (実際)
2024年9月24日
試験登録日
最初に提出
2018年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月10日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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