PK di piperacillina/tazobactam negli adulti sottoposti a ECMO
24 settembre 2024 aggiornato da: Darryl Abrams, Columbia University
Farmacocinetica (PK) di piperacillina/tazobactam negli adulti sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)
Questo studio è progettato per fornire dati preliminari per determinare se le concentrazioni di piperacillina/tazobactam cambiano in pazienti con grave insufficienza respiratoria sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
I ricercatori ipotizzano che i pazienti presenteranno cambiamenti significativi nelle misurazioni della concentrazione, in particolare un aumento del tasso di clearance e un aumento del volume di distribuzione, durante l'ECMO rispetto ai pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un paziente sano, i polmoni forniscono ossigeno al sangue e rimuovono l'anidride carbonica.
Tuttavia, nei pazienti con grave insufficienza polmonare, il sangue potrebbe non essere adeguatamente erogato ai polmoni, oppure i polmoni potrebbero non fornire adeguatamente ossigeno al sangue.
In questo caso, i pazienti possono richiedere l'assistenza di una macchina per aiutare a fornire questo ossigeno.
L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è un dispositivo che agisce come un polmone artificiale, consentendo al paziente di riprendersi dalla malattia.
I pazienti che ricevono supporto dall'ECMO vengono spesso messi in coma farmacologico mentre i loro polmoni guariscono.
Alcuni farmaci possono aderire alle superfici interne della macchina; portando quindi a concentrazioni ridotte.
I pazienti che ricevono ECMO spesso richiedono antimicrobici per trattare infezioni gravi.
Tuttavia, esistono pochi dati riguardanti i probabili cambiamenti nelle concentrazioni di farmaci dalle interazioni del circuito farmacologico nei pazienti adulti che ricevono ECMO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti trattati con VV ECMO per la sindrome da distress respiratorio acuto saranno valutati per l'inclusione nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Iniziato su VV ECMO per la sindrome da distress respiratorio acuto
- Ricevere piperacillina/tazobactam
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Massicce trasfusioni di sangue (10 unità o più di PRBC) entro un periodo di 24 ore
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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VVECMO
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno iniziato l'ECMO veno-venoso (VV) per sindrome da distress respiratorio acuto e ricevono piperacillina / tazobactam. Verranno prelevati quattro campioni di sangue dopo la prima dose di piperacillina / tazobactam: un campione prima della seconda dose , 30 minuti, 2 ore e 6 ore dall'inizio dell'infusione.
Altri quattro campioni di sangue verranno prelevati il giorno 2 alla stessa ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di liquidazione
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo la prima dose di piperacillina/tazobactam
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Fino a 2 giorni dopo la prima dose di piperacillina/tazobactam
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Variazione del volume di distribuzione
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo la prima dose di piperacillina/tazobactam
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Fino a 2 giorni dopo la prima dose di piperacillina/tazobactam
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR7200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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