Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PK av Piperacillin/Tazobactam hos voksne som gjennomgår ECMO

24. september 2024 oppdatert av: Darryl Abrams, Columbia University

Farmakokinetikk (PK) av Piperacillin/Tazobactam hos voksne som gjennomgår ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)

Denne studien er designet for å gi foreløpige data for å fastslå om konsentrasjoner av piperacillin/tazobactam endres hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt som får ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO). Etterforskerne antar at pasienter vil ha betydelige endringer i konsentrasjonsmålinger, spesielt en økt clearancerate og økt distribusjonsvolum, under ECMO sammenlignet med kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Hos en frisk pasient gir lungene oksygen til blodet og fjerner karbondioksid. Hos pasienter med alvorlig lungesvikt kan det imidlertid hende at blod ikke blir levert tilstrekkelig til lungene, eller at lungene ikke tilfører blod tilstrekkelig med oksygen. I dette tilfellet kan pasienter trenge assistanse fra en maskin for å gi dette oksygenet. Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) er en enhet som fungerer som en kunstig lunge, som lar pasienten komme seg etter sykdommen. Pasienter som mottar støtte fra ECMO blir ofte satt i et medisinsk indusert koma mens lungene helbreder. Visse medikamenter kan feste seg til de indre overflatene av maskinen; fører derfor til reduserte konsentrasjoner. Pasienter som får ECMO trenger ofte antimikrobielle midler for å behandle alvorlige infeksjoner. Det finnes imidlertid lite data om sannsynlige endringer i legemiddelkonsentrasjoner fra interaksjoner med legemiddelkretser hos voksne pasienter som får ECMO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som får VV ECMO for akutt respiratorisk distress syndrom vil bli vurdert for inkludering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Igangsatt på VV ECMO for akutt respiratorisk distress syndrom
  • Får piperacillin/tazobactam

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Massiv blodoverføring (10 enheter eller mer av PRBC) innen en 24-timers periode
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
VV ECMO
Pasienter 18 år eller eldre, igangsatt med veno-venøs (VV) ECMO for akutt respiratorisk distress syndrom, og som får piperacillin/tazobactam. Fire blodprøver vil bli tatt etter den første dosen piperacillin/tazobactam: én prøve før den andre dosen , 30 minutter, 2 timer og 6 timer inn i infusjonen. Ytterligere fire blodprøver vil bli tatt på dag 2 på samme tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i oppklaringsprosent
Tidsramme: Inntil 2 dager etter første dose piperacillin/tazobactam
Inntil 2 dager etter første dose piperacillin/tazobactam
Endring i distribusjonsvolum
Tidsramme: Inntil 2 dager etter første dose piperacillin/tazobactam
Inntil 2 dager etter første dose piperacillin/tazobactam

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darryl Abrams, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere