Farmacocinética de piperacilina/tazobactam en adultos sometidos a ECMO
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Darryl Abrams, Columbia University
Farmacocinética (FC) de piperacilina/tazobactam en adultos sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Este estudio está diseñado para proporcionar datos preliminares para determinar si las concentraciones de piperacilina/tazobactam cambian en pacientes con insuficiencia respiratoria grave que reciben oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes tendrán cambios significativos en las mediciones de concentración, específicamente una mayor tasa de eliminación y un mayor volumen de distribución, durante ECMO en comparación con los pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un paciente sano, los pulmones proporcionan oxígeno a la sangre y eliminan el dióxido de carbono.
Sin embargo, en pacientes con insuficiencia pulmonar grave, es posible que la sangre no llegue adecuadamente a los pulmones, o que los pulmones no suministren suficiente oxígeno a la sangre.
En este caso, los pacientes pueden requerir la asistencia de una máquina para ayudar a proporcionar este oxígeno.
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es un dispositivo que actúa como un pulmón artificial, permitiendo que el paciente se recupere de su enfermedad.
Los pacientes que reciben apoyo de ECMO a menudo entran en un coma inducido médicamente mientras sus pulmones sanan.
Ciertos medicamentos pueden adherirse a las superficies internas de la máquina; por lo tanto, conduce a una disminución de las concentraciones.
Los pacientes que reciben ECMO a menudo requieren antimicrobianos para tratar infecciones graves.
Sin embargo, existen pocos datos sobre los cambios probables en las concentraciones de fármacos de las interacciones del circuito de fármacos en pacientes adultos que reciben ECMO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que reciban VV ECMO para el síndrome de dificultad respiratoria aguda serán evaluados para su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Iniciado en VV ECMO para el síndrome de dificultad respiratoria aguda
- Recibe piperacilina/tazobactam
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Transfusión de sangre masiva (10 unidades o más de PRBC) dentro de un período de 24 horas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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VV ECMO
Pacientes de 18 años de edad o mayores, iniciados en ECMO veno-venosa (VV) para el síndrome de dificultad respiratoria aguda y que reciben piperacilina/tazobactam. Se obtendrán cuatro muestras de sangre después de la primera dosis de piperacilina/tazobactam: una muestra antes de la segunda dosis , 30 minutos, 2 horas y 6 horas en la infusión.
Se extraerán cuatro muestras de sangre adicionales el día 2 en los mismos puntos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de liquidación
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después de la primera dosis de piperacilina/tazobactam
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Hasta 2 días después de la primera dosis de piperacilina/tazobactam
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Cambio en el volumen de distribución
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después de la primera dosis de piperacilina/tazobactam
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Hasta 2 días después de la primera dosis de piperacilina/tazobactam
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR7200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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