Piperasilliinin/tatsobaktaamin PK aikuisilla, joille tehdään ECMO
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Darryl Abrams, Columbia University
Piperasilliinin/tatsobaktaamin farmakokinetiikka (PK) aikuisilla, joille tehdään kehonulkoisen kalvon hapetus (ECMO)
Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan alustavia tietoja sen määrittämiseksi, muuttuvatko piperasilliinin/tatsobaktaamin pitoisuudet potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus ja jotka saavat kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO).
Tutkijat olettavat, että potilaiden pitoisuusmittauksissa tapahtuu merkittäviä muutoksia, erityisesti lisääntynyt puhdistumanopeus ja lisääntynyt jakautumistilavuus, ECMO:n aikana verrattuna kriittisesti sairaisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellä potilaalla keuhkot tarjoavat happea vereen ja poistavat hiilidioksidia.
Kuitenkin potilailla, joilla on vaikea keuhkojen vajaatoiminta, verta ei välttämättä kulje riittävästi keuhkoihin tai keuhkot eivät välttämättä toimita verta riittävästi happea.
Tässä tapauksessa potilaat saattavat tarvita koneen apua tämän hapen tuottamiseksi.
Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) on keinotekoisena keuhkona toimiva laite, jonka avulla potilas voi toipua sairaudestaan.
ECMO:lta tukea saavat potilaat joutuvat usein lääketieteellisesti aiheutettuun koomaan heidän keuhkojensa parantuessa.
Tietyt lääkkeet voivat tarttua koneen sisäpintoihin; mikä johtaa pitoisuuksien laskuun.
ECMO:ta saavat potilaat tarvitsevat usein mikrobilääkkeitä vaikeiden infektioiden hoitoon.
On kuitenkin vähän tietoa todennäköisistä lääkeainepitoisuuksien muutoksista lääkekiertojen yhteisvaikutuksista ECMO:ta saavilla aikuispotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka saavat VV ECMO:ta akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi, arvioidaan sisällytettäväksi tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Aloitettu VV ECMO:ssa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi
- Piperasilliinin/tatsobaktaamin saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Massiivinen verensiirto (10 yksikköä tai enemmän PRBC:tä) 24 tunnin sisällä
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VV ECMO
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on aloitettu laskimolaskimo (VV) ECMO akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi ja jotka saavat piperasilliinia/tatsobaktaamia. Ensimmäisen piperasilliini/tatsobaktaami-annoksen jälkeen otetaan neljä verinäytettä: yksi näyte ennen toista annosta , 30 minuuttia, 2 tuntia ja 6 tuntia infuusioon.
Päivänä 2 otetaan vielä neljä verinäytettä samoissa pisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tyhjennysnopeudessa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää ensimmäisen piperasilliini/tatsobaktaami-annoksen jälkeen
|
Enintään 2 päivää ensimmäisen piperasilliini/tatsobaktaami-annoksen jälkeen
|
|
Muutos jakautumistilavuudessa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää ensimmäisen piperasilliini/tatsobaktaami-annoksen jälkeen
|
Enintään 2 päivää ensimmäisen piperasilliini/tatsobaktaami-annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR7200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .